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据新《药品管理法》规定,从事药品生产活动,应当取得药品生产许可证。这是从事药品生产的起点,也是必要条件。那么,企业想要成功申报《药品生产许可证》需要准备什么资料,申报流程和时间周期是怎样的?申报过程中又需要注意哪些问题?
确定有源医疗器械的使用期限应考虑哪些因素?提交哪些资料?
澳门本地市场狭小,无法支撑大的产业规模。因此,进入内地市场,让澳门中成药走向更广阔的发展,是每个澳门医药企业的目标。那么,我们如何才能将澳门中成药进入到内地市场上市呢?
MAH在申请药品生产许可证B证时,除了正常的申报资料外,某些药监部门还会有一些额外要求。
药品经营企业质量管理体系是在企业内部建立,为了保证经营过程中的药品质量所进行的系统的质量管理活动,也是申报《药品经营许可证》的必要条件。