自贸港医药新突破！海南发布2024年药品监管报告

海南发布2024年药品监管报告，全面呈现了海南自贸港建设背景下药品监管工作的新进展和新格局，为全国药品监管创新提供重要参考样本。

7月纳入优先审评品种，药企如何凭借创新实力抢占市场先机？

CDE最新优先审评名单出炉，7款创新药入选，药企如何凭借创新实力抢占市场先机？

【解读】7月纳入优先审评品种，药企如何凭借创新实力抢占市场先机？

解读| 国家药监局7月份批准十款新药的亮点与意义

国家药监局7月份批准了十款新药，聚焦于恶性肿瘤、感染性疾病等重大健康领域，相比6月仅批准1款新药来说，批文通过个数有显著性的升高。

解读国家药监局7月份批准十款新药的亮点与意义

生物医药注册，类似药需要做哪些相似性研究？

CDE官方解答：候选药和参照药的药学相似性研究包括质量属性相似性研究和稳定性相似性研究。

药企必看！CDE发布：生物类似药药学相似性研究难点全解析！

CDE发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》，围绕其质量标准、分析方法、工艺验证等关键环节的共性问题提出具体解答，解决企业部分技术困惑和标准不统一的问题。

院内制剂备案制现状分析

澳门非药注册：大陆企业进军国际的“金钥匙”

药企必看！CDE发布：生物类似药药学相似性研究难点全解析！