Ron Renaud-生物技术界的并购传奇

处罚案例分析：自由裁量权在药品监管中的运用

共9期 特约评论员 路路通：【更新至第9期】药企人员资质认定：药品批发和连锁总...

近日，注意到有网友向药监局提问：药品批发、零售连锁总部，能不能使用劳务派遣的方式聘用员工，是否合法合规。

评论——《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征...

行政处罚裁量适用规则实施后对药品经营企业的影响

行政处罚裁量适用规则——应当从重行政处罚情形解读

监管检查与企业责任——药械化检查力度回顾分析（广西篇）

B证企业如何遴选审核受托生产企业？附相关法规条款

药品出现任何问题，B证企业都负有主体责任。且药品生产的技术、文件甚至保密性材料都要转移给受托生产企业，因此，受托生产企业的遴选是非常关键的。那B证企业要如何遴选审核受托生产企业呢？

《三地MAH委托生产检查细则》速描，企业需注意以下重点！

药监局回应：改扩车间生产线生产在研品种，如何申请GMP符合性检查？

公司生产范围为粉针剂，目前有一款在研品种为固体口服制剂，公司计划改造某一条生产线用来生产在研品种。那么，关于这种新改扩车间和生产线，但改造后产线暂无品种的情况，如何申请GMP符合性检查？