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香港2026年起试行中成药注册分级分流两年,分急切、创新药、指定优先、非指定四级;持批发商或制造商牌照可进加速通道,指定优先名额稀缺,补交文件会暂停计时。
香港中成药注册先判组别,再按一般、安全性、成效性、品质性四类备料;化验须认可场所,申请须落香港持牌主体。如有港澳药品注册相关需求,欢迎与我们联系。
中药龙头片仔癀推进澳门注册,折射中药出海从卖货到注册准入的升级;澳门跳板同名同方 60 日、经典名方 90 日,性价比高,老字号也来抢滩。
港府确认CMPR计划12月初成立、统管中西药械;第一层审批3月31日启动、目标2030全面,1+已跑出11款获批。香港审评权从中转走向源头,内地药企多了一个双轨窗口。
云南白药、同仁堂等接连拿到港澳中成药注册证,但公告都停在取得资质、产品尚未销售。注册证是入场券不是终点,本地化、渠道与品牌沉淀才是拿证后真正的落地关。