无菌药品生产过程中突然停风如何处理？

立即暂停生产并上报偏差，并采取紧急措施；查找停风的原因，并采取相应措施来立刻恢复送风；评估停风对生产造成的影响；重新开启风机……

上海一药企违法发布药品广告被罚10万元

无资质经营医疗器械，广东有数家企业被罚四十万余元

美国细胞和基因疗法产品加快上市程序介绍

注意啦！这种袜子实为医疗器械

计量属性部件是否需要定期校准控制？

我们的公司生产的产品包含一些有计量属性的部件，由于生产、安装和调试周期较长， 从购买原材料到交付放行间隔超过校准周期。那么，在交付前厂内仓储、生产和安装调试阶段，这些部件是否需要定期校准控制？

自营物流在物流过程中的五大质量风险

多家药企因销售劣药中药饮片被罚

药监局公示|GMP检查发现7方面缺陷，分享共勉

近日，辽宁省药监局发布了一则行政检查药企结果公示，公布了3家药企在GMP检查中存在的问题……

评估冷藏库在极端环境下的保温效果，选择的对应测试是什么？

冷库验证中要求要“评估冷藏库在本地区高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果” 对应的测试，应该是冷藏库的断电保温能力还是在本季节下库房的控温效果？