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CIO在线为您找到 207 条相关结果

2025 年 8 月国家药监局获批药品解读

墨旱莲
发布日期：2025-09-08 1502 0 0
已上市境外原研药转国内持有，如何确定参比制剂？

已经在国内上市的、原本由境外生产的原研药品，如果转由境内的原研企业来持有和负责，那么在选择参比制剂（作为标准对比的药品）时，要如何处理？

山丹
发布日期：2025-09-05 291 0 0
【NMPA药品】2025年8月，600%同比增长！8月获批新药彰显中国...

2025 年 8 月，国家药监局批准7款药品上市，涵盖中药、化学药、生物制品及疫苗领域，同比增加600%，环比下降30%。

橘红
发布日期：2025-09-05 286 0 0
54款化妆品被取消备案！企业这些雷区别踩

山丹
发布日期：2025-09-05 897 0 0
54款化妆品被取消备案！企业这些雷区别踩

福建药监局发布公告，正式取消54款未提交2025年度报告的普通化妆品备案。包括婴儿抚触山茶油、儿童柔护洗发水、多种牙膏和精华液等产品。

山丹
发布日期：2025-09-03 299 0 0
CDE五连发！仿制药上市新规、新版GCP将于2026年3月施行！

山丹
发布日期：2025-09-03 3934 0 0
CDE五连发！仿制药上市新规、新版GCP将于2026年3月施行！

CDE五连发！仿制药上市新规、新版GCP将于2026年3月施行！

山丹
发布日期：2025-09-01 1427 0 0
重磅新规！基孔肯雅病毒检测试剂审评要点出台

山丹
发布日期：2025-08-28 719 0 0
CDE：ICP-723口崩片纳入“星光计划”，儿童抗癌新药迎来加速通道...

“星光计划”是对符合条件的儿童抗肿瘤新药研发项目给予审评指导、沟通交流等多方面的政策支持，用以加速其临床研发和上市进程。

远志
发布日期：2025-08-28 303 0 0
CDE：ICP-723口崩片纳入“星光计划”，儿童抗癌新药迎来加速通道...

山丹
发布日期：2025-08-27 919 0 0

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