观点视点-CIO在线

所属分类：: 全部; 观点; 视点; 视点合集

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品; 综合

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发; 持有人/注册人/品牌人（全生命周期）

CIO在线为您找到 1250 条相关结果

GMP认证取消了是不是就不用做GMP检查了？

不少来咨询的朋友都发出过类似的疑问，觉得GMP认证取消了就没必要做GMP检查了，费时费力费成本。但实际上，CIO一直强调的是，GMP认证取消，更改为GMP符合性检查后，对于企业来说，其实是更为严格的。

发布日期：2024-08-12 844 0 0
点赞北京上海药监局，期待广东等地区紧跟——持续关注《优化创新药临床试验...

7月31日国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，拟在试点区域（省域）、试点（临床）机构，对试点项目临床试验申请的审评审批进行优化改革，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请的审评审批，缩短药物临床试验启动的用时。

远志
发布日期：2024-09-03 1571 0 0
警惕违法行为！销售化妆品时，能将大包装产品“分装”成小包装后销售吗？

根据《化妆品生产经营监督管理办法》第六十三条规定，配制、填充、灌装化妆品内容物，应当取得化妆品生产许可证。同时，根据《化妆品监督管理条例》，化妆品的最小销售单元应当有标签。

发布日期：2024-08-08 955 0 0
血液制品生产企业，在生产和质量控制方面应当关注哪些事项？

日前，新版GMP血液制品附录已发布实施。其中，修订稿针对生产企业在生产和质量控制方面提出了新的要求，CIO梳理如下，生产企业应及时调整

发布日期：2024-08-06 657 0 0
GERD治疗新篇章：遵循指导原则，提升药物研发与临床试验质量

2024年7月，国家局发布了《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》，为GERD治疗药物的研发提供了技术指导。那么，GERD治疗药物研发中，疗效评估的主要指标包括哪些呢？

发布日期：2024-08-02 677 0 0
一边是火焰，一边是海水----创新药的发展既有机遇更有挑战

国家药监局7月31日发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，拟通过一年时间的试点，在试点区域（省域）、试点（临床）机构，对试点项目临床试验申请的审评审批进行优化改革，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请的审评审批，缩短药物临床试验启动的用时......

远志
发布日期：2024-09-03 1843 0 0
8月起，这些新规开始实施！涉及药品、中药饮片和质量受权人

《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》8月1日起施行，《中药饮片标签管理规定》8月1日起施行，《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》8月1日起施行......

发布日期：2024-08-02 854 0 0
“仿制”味浓，创新劲弱 - -近两年仿制药注册申请比例不断上升

最近业界老师提问：近期仿制药比较热，是否存在C证企业主动找B证企业合作从而拉热仿制药的注册申请呢？

远志
发布日期：2024-09-03 1942 0 0
B证新增| 半年复盘，全国共新增431个，广东新疆青海为0

新《药品管理法》颁布以前，全国便有10个省开展了长达六年的MAH试点，MAH制度的实施给产业各方特别是投资方带来几多期待，新法实施后到2023年年底，全国共新增一千多个B证，快速增长的势头也引起监管部门的重视，对于获得B证企业的事后监管成了焦点。

远志
发布日期：2024-09-03 1887 0 0
9月1日起实施！化妆品及新原料注册备案资料即将全面电子化。

2024年7月8日，国家药监局发布了关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告，化妆品注册备案人需注意以下重点......

发布日期：2024-07-25 923 0 0

共1250条
上一页
1
50
51
52
53
54
55
56
57
125
下一页
前往

页

400-003-0818 info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司版权所有

在线咨询

媒体矩阵

回到顶部