观点视点-CIO在线

所属分类：: 全部; 观点; 视点; 视点合集

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发

CIO在线为您找到 227 条相关结果

进口/国产医疗器械注册｜难点流程周期，专业规划全程落地！

近年来，医疗器械行业在健康中国战略推动下迎来前所未有的发展机遇，创新产品不断涌现，市场需求持续扩大。

乌木
发布日期：2025-12-11 94 0 0
医疗器械GMP审计| 助您一次通过官方检查！

近年来，国家药监局持续深化医疗器械监管，飞检、常规检查浪潮迭起。仅2025年至今，就有近百家医疗器械企业因GMP体系存在缺陷被责令停产整改，直接导致产品上市中断、商业机会流失，甚至面临吊销许可证的严峻处罚。

山丹
发布日期：2025-12-09 210 0 0
医疗器械网售平台备案 | 如何拿下医械网售牌照？一站式服务！

想要搭建一个医疗器械电商平台，有技术和产品还远远不够？由省级药监部门颁发的《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》，是您平台合法运营的“入场券”。

山丹
发布日期：2025-12-05 168 0 0
赢在起点：您的医疗器械经营许可证，我们专业护航！

医疗器械经营许可申报的核心难点在于：法规专业性强、材料准备繁琐以及现场检查严格，企业自行摸索，容易耗费团队时间精力，也可能申报失败。

山丹
发布日期：2025-12-02 62 0 0
医疗器械注册必看| 帮您避开申报“雷区”，告别注册难题！

很多企业满怀信心投入医疗器械研发，却在注册申报上栽了跟头：精心准备的技术资料，不符合审评逻辑被屡屡退回；产品分类界定模糊，一开始就走错了方向...

山丹
发布日期：2025-11-20 137 1 0
医疗器械生产许可证，自己跑断腿？助您省时省力！

《医疗器械生产许可证》申请，绝非简单的填表交材料：从立项到受理，从资料审核到现场检查，环节众多，流程复杂；不仅要熟悉GMP，更要转化为全套质量管理体系文件

山丹
发布日期：2025-11-20 82 0 0
医疗器械注册申报| 为您绘制清晰的上市“路线图”！

任何在我国境内销售的、新的医疗器械产品，在上市前都必须做注册备案。但很多优秀产品都会搁浅在申报环节，不是技术资料不符合审评逻辑被退回，就是产品性能未根据法规要求进行呈现。

山丹
发布日期：2025-11-18 73 0 0
10月，3款创新医疗器械获批！全链条医械注册申报！

10月，国家药监局共批准3款创新医疗器械上市！包括：心脏电生理介入手术控制系统、磁共振引导激光治疗系统和焦深延长型人工晶状体。

檀香
发布日期：2025-11-12 159 0 0
新版医疗器械GMP审计：聚焦三大新增章节，专业解决方案！

国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》，从2026年11月1日起正式实施。新版规范新增了“质量保证”、“验证与确认”以及“委托生产与外协加工”三个关键章节。

檀香
发布日期：2025-11-07 214 0 0
速递！医疗器械生产质量管理新规来了

国家药监局重磅发布2025年第107号公告，新版《医疗器械生产质量管理规范》正式落地！

山丹
发布日期：2025-11-05 178 0 0

共227条
上一页
1
2
3
4
5
6
7
8
9
23
下一页
前往

页

400-003-0818 info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司版权所有

在线咨询

媒体矩阵

回到顶部