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最近一周以来,国家药监局及相关部门密集出台一系列医药监管新规,涵盖药品抽检、中药监管、罕见病药物研发、技术指导规范、医保耗材管理及反垄断等多个领域,形成了全方位、多层次的监管体系升级。
2 月 24 日,市场监管总局办公厅印发《检验检测从业人员监督管理工作指引》,从主体责任、行为规范、信息管理、监督检查、信用监管五大维度构建检验检测从业人员全流程监管体系。
研发、生产、经营、监管全链条变化。我们用最简洁的方式,为你梳理新条例中最值得关注的10个核心亮点,快速掌握要点。
2026年,中药行业迎来两大重磅法规落地,标志着行业从“野蛮生长”走向“规范发展”。
2026年2月,国家11部门联合发布新版《国家基本药物目录管理办法》,以动态调整、临床价值优先、多政策衔接为核心的制度升级,彻底重构了医药生产流通企业的发展逻辑。
2026 年 2 月,国家卫健委等 11 部门联合印发新版《国家基本药物目录管理办法》,正式取代 2015 年版旧规,从遴选原则、管理机制、动态调整等多方面完善国家基本药物制度,为健康中国战略落地筑牢民生用药保障根基。
医药行业下一个黄金十年在哪里?答案就在县乡下沉市场。为什么?三大维度告诉你
药品零售行业重磅新政发布!商务部等九部门联合印发《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》。未来药店怎么变?五大方向,一目了然
很多企业可能还在想:“备案制来了,监管松绑了!”“双轨制有了,路子变宽了!”,以为818政策是降低门槛让你进场捞金。 但你根本不知道——你正在兴高采烈地走向悬崖:门槛不是没有了,而是换了一种方式要大多数细胞企业的命!
CIO即将开展课程,深度拆解2025年度药品生产领域的处罚案例,带你亲历案件现场,剖析条款依据与处罚力度。