重点！2024年医疗器械检查通知，药监重点检查什么资料？

根据医疗器械经营企业日常监督检查要求，多地药监局皆已陆续开展2024年度日常监督检查。那么，针对医械经营企业检查，药监重点会检查什么资料？CIO梳理分享，记得点赞收藏。

连锁药店“远程审方”检查来了，重点检查这些方面！

单体加盟连锁，不用注销、新办药品经营许可证了！

创新医疗器械怎么申请注册？需要什么材料？

国家药监局综合司8月28日发布的《医疗器械管理法》草案中，明确了对医疗器械创新的鼓励。此前，国家药监局也制定并实施了《创新医疗器械特别审批程序》，加快创新器械的注册速度。 那么，创新医疗器械要怎么申请注册？需要什么材料？

执业药师「挂证」，检察院严查

监管检查与企业责任——药械检查力度回顾分析（北京篇）

创新药临床试验审评审批机制迎来优化！申请人应如何进行试点项目申请？

日前，为支持创新药的研发，提升药品审评审批效能， 国家药监局发布了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，对试点工作的区域、项目、机构及实施步骤等内容都进行了详细叙述。 那么，药物临床试验申请人应当如何进行试点项目申请呢？

药店慎写“店长推荐”，多家门店被罚！

国家医保局曝光：有药店人被抓，大批回流药被扣

三类特医食品注册新指南：材料要求大幅优化，加速审批！

日前，国家市场监管总局针对电解质配方食品、碳水化合物组件配方食品和蛋白质组件配方食品发布了特殊医学用途配方食品注册指南，对上述三类产品的注册申请材料、现场核查等要求进行了优化。