靠前服务加速创新转化：天津市建立第二类医疗器械审评审批事前指导机制

点赞学习“黄埔模式”，创新医疗器械审评进入快车道！

广东省药监局审评认证中心赋能黄埔区，推动创新医疗器械审评进入快车道，有器械创新项目的企业不妨落户黄埔区。

点赞“黄埔模式”，省局赋能、靠前服务

2025年第一季度医疗器械批准注册总结：高端市场国产化突破

3月批准注册308个器械产品，港澳台突破性增长！

国家药监局发布3月医疗器械注册批准公告，港澳台产品单月获批7项，具有突破性增长。

3月医疗器械注册批准公告发布：港澳台产品突破性增长

流感疫苗批签发缩至45天！加速疫苗上市，保障公共卫生需求

2025年4月2日，国家药品监督管理局发布《关于调整流感疫苗批签发时限的通知》，将季节性流感疫苗的批签发时限由60个工作日压缩至45个工作日，但调整前已受理的批次仍按原时限执行。

医疗器械分类规则征求意见：旨在完善医疗器械行业分类体系

化妆品新原料备案新规征求意见：安全责任深化与行业监管框架重构

境外药品获批前进口通道开放意见征求：加速全球创新药在中国上市