新建药厂必读指南——《中国制药工业EHS指南（2025版）》

境外药品进口迎新规！审评时限大幅缩短至60个工作日！

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11月7日，国家药监局发布《关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知》。

2026年启用新版药品生产许可证！企业申办全攻略！

10月30日，国家药监局公布了新版药品生产许可证和放射性药品生产许可证样式，明确新版许可证样式自2026年1月1日起正式启用。

药品生产检查新规出台，企业如何把握机遇应对挑战？

CDE适老化新规三连发：药品研发如何“向老而行”？

新规：药品生产检查升级，企业如何做好药品GMP符合性认定？

10月27日，辽宁药监局发布了药品生产检查管理办法实施细则的征求意见稿，这是自2023年试行文件到期后的一次关键修订。

共4期 毒手药王：【更新至第4期】新建药厂必读指南—《中国制药工业EHS指南（...

近日，中国医药企业管理协会正式发布了《中国制药工业EHS指南（2025版）》，在2016版和2020版的基础上修订完善。

药品GMP及附录实用解读| 第一章 总则

第一章总则，是GMP规范的纲领与核心，其后的十二章皆由本章派生而来。

收藏| 新建药厂必须知道的相关规范和标准

新建药厂是一个系统性的综合工程，涉及大量的法律法规，国家标准等体系，涵盖土建、选址、设计、装修暖通，水电消防施工、设备选型、验证投产运营到环保工程等各个环节。