中成药赴澳注册：同名同方药路径的六个门槛、资料清单与周期

澳门同名同方药注册免药理毒理与临床，官方审批期间 60 日，是四类中最短的一条路；核心是「六个一致」与「视为」条款，申请人须落澳门主体，自评六问先排清再投资料。

澳门中成药注册，四类路径一次讲清

澳门中成药注册分四类（同名同方 60 日、经典名方 90 日、改良型 120 日、创新药 240 日），内地公司须借澳门主体申请，生产可落横琴，回内地走 2025 年第 7 号简化审批，横琴还有最高 4000 万补贴。

澳门同名同方药注册：免临床、最快拿证的一条路，先过这关

香港中成药命名与标签，常见踩坑清单

一文看懂：澳门中成药注册四条路径与落地指南

去香港注册中成药，想提速先拿哪块牌照？

香港2026年起试行中成药注册分级分流两年，分急切、创新药、指定优先、非指定四级；持批发商或制造商牌照可进加速通道，指定优先名额稀缺，补交文件会暂停计时。

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皂角刺市场见闻和思考

香港中成药分级分流，四个级别怎么进？要多久？

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