药品生产场地变更与恢复生产的办理要点

药品上市后变更，仅变更持有人，如何开展工作？

药品上市后变更，仅变更持有人，不变更生产场地、生产工艺的，要如何开展工作？还要接受GMP现场检查吗？

药物全球研发趋势2025

化妆品生产许可证办理条件，及其资料要求

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二类医疗器械生产许可证办理流程，1分钟速通！

集团公司下不同公司共用原料供应商审计结果能否通用？

生产记录：药品生产企业的关键价值所在

共9期 特约评论员 路路通：【更新至第9期】药企人员资质认定：药品批发和连锁总...

近日，注意到有网友向药监局提问：药品批发、零售连锁总部，能不能使用劳务派遣的方式聘用员工，是否合法合规。

B证企业如何遴选审核受托生产企业？附相关法规条款

药品出现任何问题，B证企业都负有主体责任。且药品生产的技术、文件甚至保密性材料都要转移给受托生产企业，因此，受托生产企业的遴选是非常关键的。那B证企业要如何遴选审核受托生产企业呢？