医疗器械注册，提交的研究资料需要包含哪些内容？

企业需要根据申报产品的适用范围和技术特征，逐项描述所开展的研究，包括但不限于以下研究内容...

医疗器械临床试验委托，怎么选对受托机构？

医疗器械临床试验委托第三方，怎么选对受托机构？ ——关注3大核心要素！

NMPA医疗器械注册证，加速上市，认准3项硬指标！

为鼓励医疗器械技术创新，国家器审中心专门开辟了创新医疗器械特别审查程序，在标准不降低、程序不减少的前提下，对创新医疗器械予以优先办理。

医疗器械集团企业必看！同一园区母子公司检测委托暗藏哪些合规雷区？

饰品店卖美瞳=违法？牢记医疗器械经营许可证办理

根据近期云南药监局发布的公告，某饰品店在没有《医疗器械经营许可证》情况下，销售第三类医疗器械“美瞳”，被没收违法产品和违法所得，并罚款3000元。

医疗器械注册与生产地址变更的合规操作指南

大型有源医疗器械生产日期如何确定

医疗器械委托生产：场地与设备共享的合规之道

医疗器械委托生产：签订质量协议的关键要点与实操指南

上海市医疗器械GSP现场检查，新政来袭！一分钟看懂核心变化！

建议企业申报前先梳理近两年合规记录，查看是否符合免检情形，如计划同时经营二类、三类器械的，优先办理三类许可，减少2次检查。