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医疗器械临床试验委托第三方,怎么选对受托机构? ——关注3大核心要素!
为鼓励医疗器械技术创新,国家器审中心专门开辟了创新医疗器械特别审查程序,在标准不降低、程序不减少的前提下,对创新医疗器械予以优先办理。
根据近期云南药监局发布的公告,某饰品店在没有《医疗器械经营许可证》情况下,销售第三类医疗器械“美瞳”,被没收违法产品和违法所得,并罚款3000元。
建议企业申报前先梳理近两年合规记录,查看是否符合免检情形,如计划同时经营二类、三类器械的,优先办理三类许可,减少2次检查。
创业做医疗器械,这张证必须拿下!一分钟教你办理经营许可证!