细胞产品拟纳入关爱计划，是获批信号吗？

2026 年 11 月 3 日，国家药监局药审中心公示，拟将睿健毅联医药科技（成都）有限公司的人源多巴胺能前体细胞注射液纳入「关爱计划-延伸」试点，适应症多系统萎缩帕金森型，公示至 11 月 10 日。公示不等于纳入，试点给的是早期沟通窗口。

持有人变更获批，药物警戒责任如何划转？

2026 年 11 月 3 日，多种微量元素注射液（I）上市许可持有人变更获批。批件上只改了一栏名字，不良反应监测与报告处理的责任却整套换了主体——数据、文件、报告渠道，三样都要移交到位。

超110家药企进入失信程序：招采评价正从“点状拉黑”走向“全面围剿”

CDE 公示人源多巴胺能前体细胞注射液拟纳入关爱计划-延伸：给的是沟通...

多种微量元素注射液持有人变更获批：药物警戒责任要跟着批件走

FDA 受理基因治疗 BLA，加速批准不等于获批，生产需要提前排期吗？

基因治疗 BLA 获 FDA 受理，商业化产能要提前布局吗

药物警戒能否扛住 1 小时响应要求？

药品安全应急预案正在征求意见

FDA 受理一份基因治疗 BLA：加速批准不等于获批，商业化生产要提前...

药品安全事件应急预案征求意见：药物警戒要接住"1 小时"

自体 iPSC 疗法美股挂牌，“一人一批” 模式的 GMP 挑战拆解

2026 年 10 月 30 日，做自体诱导多能干细胞衍生多巴胺能神经前体细胞的 Aspen Neuroscience 以 ASPE 挂牌纳斯达克，发行价 15 美元、937.5 万股、募资约 1.406 亿美元，落在区间下限；投向含工艺优化。