2025 年 8 月国家药监局获批药品解读

2025年| 全国药品生产许可证（B 证）核发：化药稳守主力，中药迎爆...

据CIO统计，截至 2025 年 8 月 31 日，2025年全国新核发药品生产许可证 261 张，其中纯B证84张，占比约 32.2%，反映当前药品委托生产模式持续推进。

【NMPA药品】2025年8月，600%同比增长！8月获批新药彰显中国...

2025 年 8 月，国家药监局批准7款药品上市，涵盖中药、化学药、生物制品及疫苗领域，同比增加600%，环比下降30%。

岭南名方评定与跨境使用：政策东风助力院内制剂破局腾飞

近年来，粤港澳大湾区医疗协同发展按下 “加速键”，医疗机构院内制剂凭借岭南名方评定与跨境使用机制创新，迎来历史性发展机遇。

院内制剂纳入医保：释放政策红利，激活医疗创新一池春水

根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》，各省市可将符合临床必需、安全有效、价格合理的院内制剂纳入医保支付范围。给患者减负的同时提升用药可及性，比如青海将 426 个藏（蒙）医制剂按乙类药品管理，患者仅需承担部分费用。

全面讲解| 保健食品注册与备案制度分析

保健食品备案和注册有什么区别？申请流程是怎样的？市场情况，经济效益如何？ 今天我们一次说清楚！

年度报告| 2024医疗器械创新爆发！医械行业迎来黄金发展期

年度报告| 2024医疗器械创新爆发！医械行业迎来黄金发展期

国家药监局最新发布2024年度医疗器械注册工作报告，梳理了过去一年医疗器械领域的监管成果与行业动态，揭示了行业发展的整体趋势与关键变化。

7月纳入优先审评品种，药企如何凭借创新实力抢占市场先机？

CDE最新优先审评名单出炉，7款创新药入选，药企如何凭借创新实力抢占市场先机？

【解读】7月纳入优先审评品种，药企如何凭借创新实力抢占市场先机？