香港中成药没报批就改标签，可处十万、囚两年？

很多人以为拿到香港中成药注册证，改个包装、换标签几个字只是小动作不用再报。其实注册详情是一整套登记事项：三项动不得须重申请、其余要报批、没报批视为未注册。本篇讲清哪些要报、哪些得重来，落到具体品种要看清注册详情。

香港中成药改个包装、换个字，也要重新报吗？

香港中成药注册证不是永久的！这三件事不注意就失效

不少人以为香港中成药注册证（HKC）拿到就一劳永逸。其实证有五年有效期，产品细节一变会触发旧证停止，监管端还有一道取消权。本篇拆解五年一续、一变就停、监管可取消三道关口，落到具体品种要看清注册详情与续期节点。

香港中成药注册证是永久的吗？五年一续、一变就停、监管可取消

中成药去香港注册，委托代工后持证方是谁？

内地药厂负责生产、香港一侧持证是常见组合，但药号上写的名字往往不是出配方、研发、产能的一方。本篇讲清申请人、制造商与牌照身份在香港制度里各占什么位置，内地工厂为何当不了持有人，以及想让药号落到指定主体名下要先看清什么。

去香港注册中成药，委托内地工厂生产，药号归谁？

内地批文≠香港注册证：香港中成药注册到底要不要从头做

内地已有批准文号的品种赴港上市，不能直接把批文换成香港注册证——两地各按各的制度，无互认安排；但重新注册也不等于从零做起，能省多少取决于品种本身的处方来源与剂型情形。

拿到澳门药号只是第一步，生产落点选自建还是代工？

拿到澳门中成药注册只是拿到药号，生产落点要抉择：自建还是代工？本篇从前期投入、时间、控制权与回内地四本账对比，并附五个常见坑，帮你把这笔账算清楚。

内地已有批文，去香港注册还要从头开始吗？

香港中成药注册简化路径怎么走？一次讲清

业内说的“简要审评”对应香港中成药注册第 I 组别，只须提交基本证明文件；能不能走，取决于类别判定与组别选择，新药必须按第 III 组别申请。