重点关注！2025年1月起，这些新规正式实施！

中药标准管理专门规定、天津市医疗机构制剂注册管理办法实施细则、短缺药品价格的风险管理操作指南、中国（上海）自由贸易试验区进口医疗器械加贴中文标签规定（试行）、北京市医疗机构委托中药饮片生产经营企业提供中药饮片代煎、配送服务规范（试行）、国务院关于修改和废止部分行政法规的决定

化妆品新原料备案：监管趋严，行业洗牌在即

网上开药店全攻略：合规经营，拥抱互联网医疗新趋势

药品GSP飞检，质量管理方面，常见缺陷！

1、质量管理体系：变更企业负责人进行内审时未对企业负责人进行考核；未对内审的情况进行分析，未制定改进措施...

2025年1月起这些政策法规即将实施

化妆品新原料备案，监管强势收紧！原料发展迎来新一轮洗牌。

根据国家药监局公布的数据，我们可知，截至2024年底，今年共有87款化妆品新原料完成了备案，备案数量自22年爆发以来，每年都在持续增长。

医疗器械设计开发：确保合规性与质量的五大关键策略

医疗器械注册申请，如何准备申报资料？

首先要制定详细的项目计划和实施方案，然后撰写产品技术要求，委托具备资质的第三方检验或自检，取得检测报告。

2024年《医药代表管理办法（征求意见稿）》新在哪里？

上海市开办零售药店的最新要求

1、营业面积不低于40平方米（不包括生活辅助区域），仓库面积不低于20平方米；2、法人、企业负责人至少有一人是执业药师...