【月报】国家药监局：2024年12月，9款创新医疗器械获批！

包含质子治疗系统、用于房颤治疗的消融仪、人工血管、用于体内原位开窗的破膜工具、结肠内窥镜检测软件、用于血管介入治疗的治疗仪和导管，以及脉冲电场消融导管，皆能有效提高患者治疗选择和成功率！

【新修订】医疗器械监督管理条例，2025年1月7日新版来了

主要变化为：第十九条新增了“国务院疾病预防控制部门”，第一百零三条删除了“计划生育技术服务机构”。

《医疗器械监督管理条例》2025修订版出台：引入新部门并调整机构设置

解读《药品生产质量管理规范》药用辅料附录和药包材附录的发布及其影响

小程序销售避孕套违规被罚，网售此类器械要注意什么问题？

国家药监局通报，山东某日用品公司在微信小程序上销售bi孕套，但是未按要求展示医疗器械注册证被罚。那么我们就该案提出几个问题：

【月报】2024年12月，国家药监局公布7款创新药品获批品种

2024年12月，国家药监局公布了7款创新药品获批品种，涉及鼻咽喉治疗、胃癌治疗、肺癌治疗、过敏诊断、阿尔兹海默病治疗、反流性食管炎治疗和糖尿病控制的产品上市。

国家药监局刚刚发布，GMP药用辅料、药包材附录自2026年1月1日起施...

国家药监局刚刚发布，新版GMP药用辅料、药包材附录（2025年1号）自2026年1月1日起施行，2006年发布的《药用辅料生产质量管理规范》同时废止。

2025年山东药品零售连锁企业新规：总部统一管控+远程审核引领行业升级...

不到两年时间，网售了541万的药品是什么概念？

一家广东药企通过其互联网平台网店“**大药房旗舰店”网售了高达541万元的药品，这在药品经营里是一个非常可观的销售成绩，尤其是在网售渠道中。

重罚1083万！严厉打击非法渠道购药!

广东某医药公司从无资质的个人处非法购药，盈利515万余元被全部没收！重罚1083万余元，吊销其药品经营许可证！