20 个品种、3 座工厂，换回买方 26.4% 的股份

中药列入历史经典产业，六部门培育百亿龙头 ——NMPA 优化创新药申报...

本期快讯收录 4 条动态。头条关注工信部等六部门联合印发《关于推动历史经典产业高质量发展的意见》——中药列入历史经典产业，；江西肉毒毒素流通合规数字化方案征求意见、NMPA 优化化学药品创新药工艺验证申报要求征求意见与海南医保接口规范印发。

距11月1日还有52天：新版医疗器械GMP施行前，车间图纸上这5处必须...

nini1500 万美元卖掉一家 CDMO，钱是分四年拿的

5种情形直接一票否决？中药材供应商审核从车间管到了种植产地

9月3日，国家药监局核查中心发布《中药材供应商审核指导原则》征求意见稿，把GMP合规链条从车间前推到种植产地。质量部门独立把关，5种情形一票否决，3年现场审核、5年档案成硬底线。中药企业如何接住这场源头大考？

监管“组合拳”：从“暂停销售”到“全国通缉”的震慑逻辑

监管信息化“三变”：从“建系统”到“管未来”

《制药用空调净化系统检查指南（征求意见稿）》解读

验证范围优化的实战逻辑：从“全部做”到“精准做”

器械GMP换版，倒计时不到两个月