2025医保DRG大变革：按病种付费全面升级

化学药品注册，同一制剂，不同规格，要如何申报？

根据CDE发布的化学药品说明书规范，制剂规格指的是每个制剂中含有主药的标示量、含量或者装量。其描述要符合中国药典和《国家药品标准工作手册》要求。

四部门联合加强药品追溯码医疗保障和工伤保险领域采集应用

2025年药品追溯码新政策发布：质量安全与社会保障体系联动

药品临床试验委托第三方进行的，申报时，如何填写“研究机构信息”？

药品试验资料或数据，包括药学、药理毒理、临床等，都可以通过委托其他研究机构进行研究获取。

批号写错的那些事儿：质量管控中的“小插曲”与“大隐患”

药物临床试验期间发生剂型变更，如何申报？

根据《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》，我们可知，临床试验期间，变更方案的情形主要包括...

药厂认证，洁净厂房9大保命守则！

防污染篇、空气管理篇、人/物料管理篇，药厂极速自查，以上红线，踩中几条？

药学补充申请技术资料准备指南：格式选择与要点解析

中药液里添加安眠药？涉事医院被立案调查！

官方通报：石家庄一中医院被举报，生产销售的中药液，涉嫌添加安眠药“地西泮”，被立案调查！