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《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》8月1日起施行,《中药饮片标签管理规定》8月1日起施行,《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》8月1日起施行......
11月7日,国家药监局发布《关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知》。
近日,国家药监局综合司起草并发布了《药用辅料生产质量管理规范》和《药包材生产质量管理规范》的征求意见稿,向社会公开征求意见。意见反馈将截止于2024年8月20日。 那么,对于企业来说,加强药用辅料和药包材质量监管,需要注意哪些问题?