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器审中心公示：3 款器械进入优先审批

本期摘要：国家药监局器审中心公示3个优先审批项目，含多款罕见病诊断产品；国家药监局发布《化妆品产品标准通则》；CDE就C-QTc临床研究指导原则征求意见；仿制药参比制剂目录（第一百零八批）发布。

山丹
发布日期：2026-08-24 54 0 0
药店连锁强制实施 “七统一” 管理--《合规快讯》2026-8-20

甘肃发布药品零售连锁企业设置规定，全面落实“七统一”；福建就规范中药制剂调剂使用征求意见；湖北公布医用耗材阳光采购目录（2026年第8期）；广西出台19条措施支持海洋医药研发创新。

山丹
发布日期：2026-08-20 66 0 0
18 个药品被暂停挂网！医保价格治理落地--《合规快讯》2026-8-...

广西18个挂网药品因价格明显高于市场零售价被暂停挂网；四川同日注销两家药品经营许可证，宁夏注销一医疗器械网络交易第三方平台备案。

山丹
发布日期：2026-08-19 60 0 0
药企顶格处罚：法人禁业 30 年！--《合规快讯》2026-8-17

本期摘要：重庆一药企被罚175万元、吊销许可证、法定代表人三十年禁业；北京启动中药饮片联盟第二批集采约定采购量确定工作；广西医用耗材目录（2026年）征求意见；河南一药企注销药品经营许可证

山丹
发布日期：2026-08-17 94 0 0
《医药代表管理办法》发布，医药人如何做？

2026 年 5 月 7 日，国家药监局等七部门联合发布新版《医药代表管理办法》（简称办法），2026 年 8 月 1 日起施行。

大力子
发布日期：2026-06-16 785 0 2
没有走私故意的辩解能成立吗？

走私犯罪主观明知怎么认定？费用、从业背景、货物用途，都是关键裁判依据。

楮实子
发布日期：2026-04-20 418 0 0
出口管制物项能否适用《海关法》处理？

管制物项出口违法，该适用海关法还是出口管制法？结合稀土金属处罚案例，拆解法律适用关键要点。

楮实子
发布日期：2026-04-16 337 0 0
【独家视野】数智赋能+全链追溯，重塑行业新生态——国家药监局《药品现代...

2026年3月25日，国家药品监督管理局以国药监药管〔2026〕7号正式印发《药品现代物流规范化建设指导意见》（以下简称《意见》），立足药品流通高质量发展核心需求，聚焦药品批发、第三方物流两大主体，以“标准化、数字化、可追溯”为核心导向，划定全国统一的药品现代物流建设标尺。

西洋参
发布日期：2026-03-31 529 0 4
【新规要点】药品现代物流的重点体现在自动、连续、高效

国家药监局正式发布了《药品现代物流规范化建设指导意见》，指导意见从2023年5月启动起草，到同年10月份征求意见，再到今年正式发布，历时近三年，内容包括与现代物流有关的机构和人员、设施与设备、信息管理系统、第三方物流等，共三十一条，重点体现在自动、连续、高效。

大力子
发布日期：2026-03-30 502 0 0
【专家视角】医药监管再升级：政策红利与合规挑战并存，企业如何精准破局？

最近一周以来，国家药监局及相关部门密集出台一系列医药监管新规，涵盖药品抽检、中药监管、罕见病药物研发、技术指导规范、医保耗材管理及反垄断等多个领域，形成了全方位、多层次的监管体系升级。

西洋参
发布日期：2026-03-10 626 0 0

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