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广西18个挂网药品因价格明显高于市场零售价被暂停挂网;四川同日注销两家药品经营许可证,宁夏注销一医疗器械网络交易第三方平台备案。
本期摘要:重庆一药企被罚175万元、吊销许可证、法定代表人三十年禁业;北京启动中药饮片联盟第二批集采约定采购量确定工作;广西医用耗材目录(2026年)征求意见;河南一药企注销药品经营许可证
这六条,每条都是检查重点。指南还在征求意见,7月26日截止——但方向已经定了,对照自查现在就得做。
2026年6月8日,国家药监局、国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局四部门联合发布公告,正式发布新修订的《药物临床试验质量管理规范》(2026年修订)
2026 年 5 月 7 日,国家药监局等七部门联合发布新版《医药代表管理办法》(简称办法),2026 年 8 月 1 日起施行。
2026年5月7日, CFDI发布《药品质量控制实验室数据可靠性检查指南(征求意见稿)》
走私犯罪主观明知怎么认定?费用、从业背景、货物用途,都是关键裁判依据。
违法出口管制物项、边民渠道进口,真的不算走私罪?拆解热门法律观点,理清理论与司法实践的区别。
管制物项出口违法,该适用海关法还是出口管制法?结合稀土金属处罚案例,拆解法律适用关键要点。
2026年3月25日,国家药品监督管理局以国药监药管〔2026〕7号正式印发《药品现代物流规范化建设指导意见》(以下简称《意见》),立足药品流通高质量发展核心需求,聚焦药品批发、第三方物流两大主体,以“标准化、数字化、可追溯”为核心导向,划定全国统一的药品现代物流建设标尺。