药品上市许可持有人（MAH）核心工作介绍

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药品上市许可持有人制度自2019年实施至今，已有整两年，关于MAH配套系列的法规也陆续上线，部分省份的监管部门甚至还出台了相关的检查要点或责任清单，目的都是为了更好的指导持有人将药品质量管理责任落到实处，切实履行法律义务和药品质量保证责任。

尽管如此，大家对于MAH最新制度法规还是比较陌生，为了帮助大家读懂MAH制度法规要求，掌握MAH质量体系建设与实施要点，正确履行持有人义务，本节课程，重点梳理药品上市许可持有人（MAH）核心工作，讲述的都是极具实用性的干货，让持有人不走弯道，不踩坑。

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药品上市许可持有人（MAH）核心工作介绍

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1、组织架构如何实现最优配置

2、MAH质量保证体系如何落地执行

3、如何与受托方建立外包合作关系

4、如何正确履行上市许可持有人义务

培训特色.png

1、重点突出

课程重点梳理药品上市许可持有人（MAH）核心工作，便于实践应用。

2、远程教学

不受空间限制，大大提高培训效率。

3、行业积淀

讲师熟悉MAH配套政策法规，有多年药品生产质量管理经验，实践与知识完美结合。

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帮助从业人员熟悉MAH制度法规要求，掌握MAH质量体系建设与实施要点，正确履行持有人义务。

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