GSP现场检查双星号条款与疑难解惑
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《GSP现场检查双星号条款与疑难解惑》
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开展常规检查是各级药品监管部门的基本职责和任务,也是保障药品质量安全的基础工作。《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中的双星号为严重缺陷,检查如有此类缺陷企业是直接不通过的。因此GSP现场检查要点对于检查人员以及相关企业从业人员是必备的知识。CIO在线通过系列课程-《GSP现场检查双星号条款与与疑难解惑》,帮助相关从业人员熟悉药品检查要点,提高检查以及迎检的业务能力。
GSP现场检查双星号条款与疑难解惑系列课程
1、关于建立药品追溯系统的思路及操作(**00201)
2、如何理解依法经营、诚实守信的条款内容(**00401、**00402)
3、如何建立质量管理体系文件(理解文记)?(**03101)
4、如何理解有符合《规范》要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库(**05805)
5、如何理解两确定一核实的管理思路与操作(**06101 )
6、如何理解落实购销过程的发票管控(**06601、**06701、**09101 )
7、如何建立质量管理体系(理解 PDCA)?(*00501、00503)
1、重点全覆盖
课程全面梳理缺陷项检查,通俗便于记忆,能够更好理解和执行检查过程中的要点,解决实际操作中的难点、疑点问题。
2、远程教学
不受空间限制,充分调动高质量培训资源,大大提高培训效率。
3、行业积淀
讲师多年GSP从业经验,熟悉药品相关法规,对药品质量体系运作具有全面的实战经验。
帮助相关人员能够更好地理解和执行GSP现场检查操作中的难点、疑点问题。
药品经营相关从业人员
培训地点:CIO在线线上培训平台(路径如下所示)
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