百城行:独立软件器械注册要点
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医疗器械软件已成为医疗器械领域不可忽视的重要新生力量。对于有医疗器械软件申报需求的企业来说,明确医疗器械软件注册流程并掌握最新法规要求,规范编写技术要求文档、自研软件研究报告等重点申报资料,才能更顺利地完成整个注册申报过程。
百城行——独立软件器械注册要点
一、注册流程简介
注册人在各流程中要做哪些工作?
二、注册申报资料的准备重点讲解
技术要求的编写
自研软件研究报告的编写
1、内容全面
本次培训将会重点探讨如何做好医疗器械独立软件注册申报工作,提升企业注册申报资料编写质量。
2、远程教学
不受空间限制,充分调动培训资源,提升工作技能。
3、行业积淀
讲师具有8年软件注册工作经验,完成10余个器械注册软件项目,可负责软件注册全周期流程,具有丰富的工作实战经验。
帮助医疗器械软件相关的企业、从业人员尽快了解掌握独立软件注册申报要点、文件编写要求等,提升申报工作效率。
适用于医疗器械生产/经营企业注册人、备案人等。
培训地点:CIO在线线上培训平台(路径如下所示)
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