药品GMP-药用辅料与药包材附录解读
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本次培训将深入解析《药品生产质量管理规范(2010年修订)》药用辅料附录和药包材附录的相关内容,帮助大家全面理解药用辅料和药包材附录的核心内容、政策背景及实施要求。分析企业在实施规范过程中可能遇到的难点问题,如供应商管理、合规管理体系构建等,并提出解决方案。
药品GMP-药用辅料与药包材附录解读
一、法规背景与目的
二、法规重点内容解析
三、合规要点与实践
四、问题与探讨
1、内容全面
本次培训将帮助大家全面理解药用辅料和药包材附录的核心内容、政策背景及实施要求。
2、远程教学
不受空间限制,充分调动培训资源,提升工作技能。
3、行业积淀
药品质量管理负责人,12年药品生产企业生产、质量、研发管理经验,曾任生产负责人、质量负责人,负责固体制剂、原料药、中药提取和中药制剂等剂型生产。
帮助企业全面理解附录要求,掌握药用辅料与药包材在质量管理、变更控制、供应商审核等关键环节的核心合规标准。
适用于药用辅料和药包材生产企业质量管理人员、生产管理人员、技术人员,药品上市许可持有人等。
培训时间:2025年4月9日 星期三 15:00-16:00
培训地点:CIO在线线上培训平台(路径如下所示)
1、电脑端:
2、手机端:
1、报名方式:登录CIO在线网站,进入课程详情页,点击“立即报名”即可购买。
2、培训费用:原培训费用199元/人,限时促销价为 0元
3、备注:直播结束后,3天内可观看回放。
1、如您在购买或观看课程过程中遇到任何问题,可点击“在线咨询”联系我们的客服。我们将竭诚为您解答,谢谢!
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培训观看指引链接:
https://www.ciopharma.com/train/book/112