在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经浙江省食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为佰束氨基酸去屑洗发乳等10批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料（见附件）。　　根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药品监督管理局要求江苏、广东省药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省（区、市）药品监督管理部门要责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，并依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。　　特此通告。　　　　　　附件：10批次检出禁用原料的化妆品信息　　国家药监局　　2025年4月25日

各市州市场监督管理局，省药品监管局有关处室、有关直属单位，有关医疗器械企业：为进一步加强国家、省际联盟、省级和市级联盟集中带量采购中选医疗器械质量监管，落实各级药品监管部门监管责任，压实企业产品质量安全主体责任，切实保障中选医疗器械质量安全，现就进一步加强集采中选医疗器械质量监管的有关事宜通知如下：一、工作目标各级药品监督管理部门要以集采中选医疗器械为重点，将集采中选医疗器械涉及的生产企业全部纳入重点监管，通过加强监督检查和监督抽检，督促企业全面落实主体责任，加强全生命周期监管，切实保障集采中选产品质量安全。二、工作重点（一）企业全面落实质量安全主体责任省药品监管局监督指导第二类、第三类医疗器械中选企业，各市州市场监管局监督指导第一类医疗器械中选企业，切实落实企业主体责任，重点落实五项要求：一要及时报送中选信息。中选企业应当在入选后10个工作日内主动向当地药品监管部门报告集中带量采购中选情况。本文件印发前已经中选的企业应当在本文件制发后10个工作日内补报。二要加强质量管控。按照医疗器械法律法规和生产质量管理规范要求，持续完善质量管理体系，提升企业质量管理水平，强化原材料审核和供应商管理，认真排查生产环节风险隐患，切实加强生产过程、质量控制和成品放行环节的管控，采取有效措施保证产品质量符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。三要认真开展医疗器械不良事件监测。落实不良事件有关法规要求，加强不良事件的收集、上报、分析和处置，强化中选产品全生命周期风险管理。四要建立健全追溯体系。对实施医疗器械唯一标识的产品，按照医疗器械唯一标识实施工作要求，开展产品赋码、数据上传和维护工作。鼓励中选企业基于唯一标识建立健全追溯体系，做好产品召回、追踪追溯等有关工作。五要组织开展专项培训。抓住企业负责人、管理者代表等“关键少数”，于2025年4月30日前完成对医疗器械最新法律法规、产品标准、监管工作要求等培训。对未主动报告或未及时报告中选情况的企业，各级药品监管部门要加大监督检查力度，并将相关情况记录到当年年度信用评价体系，同时根据《湖南省医疗器械生产分级监督管理实施细则（试行）》有关要求，上调相应监管级别。（二）切实加强对中选企业监督管理1.加强监督检查。省药品监管局组织第二类、第三类医疗器械中选企业开展全覆盖监督检查，各市州市场监管局负责第一类医疗器械中选企业全覆盖监督检查，并于2025年9月30日前完成。一要加强辖区内中选企业的日常监管。实施清单管理，建立监管台账，监管责任要明确到人，动态掌握中选企业和产品相关信息，实现“一企一档”管理。二要加强对中选企业的监督检查。每年实现全覆盖检查，原则上采取飞行检查的形式，针对检查发现的问题建立台账，逐一明确整改时限，督促企业按时完成整改，逐项销账。三要对中选企业进行调度。要求每家企业逐一汇报体系运行情况和产品质量状况，根据调度情况针对性制定工作计划。四要将中选企业质量管理体系运行情况和中选品种质量状况纳入风险会商，尤其关注低价中标、降价幅度较大或者中选后发生变更的企业和品种，坚持问题导向，督促企业全面排查生产环节风险隐患，并采取针对性的监管措施，切实保证产品安全、有效。2.认真开展中选品种质量抽检。要持续跟踪和关注集中带量采购中选品种，省药品监管局组织实施全省医疗器械中选品种全覆盖抽检工作，指导推进中选品种在生产环节开展全覆盖质量抽检，并依法开展后续处置。3.加大流通使用环节监督检查。各市州市场监管局要督促指导中选品种配送企业和使用单位落实医疗器械流通使用环节质量管理责任。对中选品种配送单位实施重点监管，结合《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》，组织每年检查不少于一次。督促中选品种配送企业严格执行医疗器械经营质量管理规范，采取有效措施，确保中选品种运输、贮存过程符合产品说明书或者标签标示要求，做好运输、贮存的相关记录。加强中选品种使用单位监督检查，按照《医疗器械使用质量监督管理办法》要求，制定检查计划，确定检查重点、频次和覆盖率。督促相关医疗机构严格按照《医疗器械使用质量监督管理办法》要求，做好中选品种采购、验收和储存等质量管理工作，确保中选品种在流通、使用环节的质量安全和可追溯。4.持续加强不良事件监测。对中选企业开展监督检查时，要将企业开展不良事件监测工作情况纳入重点检查内容，重点检查企业是否按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》要求履行相关义务，督促指导企业提高不良事件监测能力和水平。各级医疗器械不良事件监测机构要将中选品种作为监测重点，密切关注相关产品的预警信号和风险信息，指导企业及时开展产品风险信号评价，督促企业报告不良事件监测及风险评价情况，每年报送总结报告。5.严肃查处违法违规行为。各级药品监管部门要突出强化问题治理，在监督检查、抽检、不良事件监测等各项监管工作中，对发现问题的中选企业和品种，依法采取相关措施。涉嫌违法违规行为的，依法严肃查处，严格落实行政处罚到人的各项要求；涉嫌犯罪的依法移送公安机关追究刑事责任；要强化行纪衔接工作，以强监督促强监管；对各种违法违规行为要严查到底，形成有力震慑。三、工作要求（一）提高政治站位，强化责任落实。要充分认识集中带量采购中选医疗器械质量监管工作的重要性，从政治和全局的高度，切实把思想认识统一到党中央、国务院的决策部署上来，全面落实属地监管责任，全面压实中选企业主体责任，抓实抓细各项监管措施，严守质量安全底线，全力保障中选品种质量安全。（二）建立长效机制，提升监管效能。要结合工作职责和实际情况细化各项措施，做好任务分解，制定针对性的实施方案，加强统筹协调，建立切实有效的中选品种长效监管机制。要创新监管方式方法，综合运用监督检查、抽检监测、稽查办案、投诉举报等多方面信息，实施精准监管，提升监管效能。（三）健全沟通机制，加强协调联动。要加强与卫生健康、医疗保障等部门的协调配合和信息沟通，在监管工作中发现中选品种可能存在质量安全隐患的，要及时通报相关部门，有效控制风险。各市州市场监管局分别于6月30日和9月30日向省药品监管局报告辖区内第一类医疗器械中选产品监督检查、监督抽检工作情况和工作总结。省药品质量抽检中心和省药品审核查验中心根据工作职责分别上报监督抽检和监督检查工作情况。在监管工作中遇到重大问题应当及时向省药品监管局报告。联系人：倪静，0731-88635920附件：1.湖南省医疗器械企业集采中选产品情况报告表      2.湖南省医疗器械企业集采中选产品监督检查情况表      3.湖南省医疗器械企业集采中选产品监督抽检情况表湖南省药品监督管理局2025年4月22日

内容提要　 欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)通报一百零八款化妆品　　国家药品不良反应监测中心　　国家药品监督管理局药品评价中心　　http://www.cdr-adr.org.cn　　　　欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统(RAPEX)通报一百零八款化妆品　　2025年3月7日，捷克通报一款原产国为德国的Schwarzkopf Palette品牌的染发产品（产品名：LONG-LASTING INTENSITY, PERMANENT, KI7, 8-77, 3x CARE；产品批号：0822395813；产品型号：KI7, 8-77;条形码：9000101032086）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取销毁的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10093500　　　　2025年3月14日，捷克通报一款原产国为德国的Dove品牌的沐浴露（产品名：gentle exfoliating；产品批号：9252PBX 00:50；产品型号：67706309;条形码：8712561614573）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取销毁的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10093573　　　　2025年3月21日，捷克通报一款原产国为德国的syoss品牌的染发产品（产品名：PROFESSIONAL PERFORMANCE PERMANENT COLORATION；产品批号：0208x54020；产品型号：8-6 light fawn;条形码：9000100633161）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取销毁的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10093614　　　　2025年3月21日，捷克通报一款原产国为波兰的Wats élysée品牌的染发摩丝（产品名：COOL COLORS!；产品批号：02129、04309；产品型号：74 brown;条形码：5907813184741）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取撤市的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10093645　　　　2025年3月21日，捷克通报一款原产国为德国的syoss品牌的发用摩丝（产品名：AIR DRY CURL；产品批号：0924Y74312；产品型号：2;条形码：9000101201024）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取撤市与召回的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10093646　　　　2025年3月21日，捷克通报一款原产国为德国的Nivea品牌的沐浴露（产品名：happy time；产品批号：44638190 09:18 4；条形码：9005800222981）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取撤市的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10093648　　　　2025年3月21日，捷克通报一款原产国为波兰的Dove品牌的护发素（产品名：colour care VIBRANCY；产品批号：82781S B C；条形码：8710447232231）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取撤市的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10093649　　　　2025年3月21日，捷克通报一款原产国为德国的Dove品牌的沐浴露（产品名：PURELY pampering pistachio cream & magnolia；产品批号：7343DBX 01:51、8078DBX 13:18；条形码：8712561645256）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取撤市的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10093650　　　　2025年3月21日，捷克通报一款原产国为波兰的LUXURE PARFUMES品牌的香水（产品名：VESTITO CRISTAL BLACK；产品批号：19-220123-B；条形码：5907709921221）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取撤市的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10093651　　　　2025年3月28日，捷克通报一款原产国为德国的Nivea品牌的沐浴露（产品名：Care Shower care & orange；产品批号：44638190 09:18 4、64632790；条形码：9005800222981）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取撤市的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10093654　　　　2025年3月28日，捷克通报一款原产国为波兰的Wats élysée品牌的染发摩丝（产品名：COOL COLORS!；产品批号：01368、03206、03378；产品型号：47 copper；条形码：5907813184475）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取撤市的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10093655　　　　2025年3月28日，捷克通报一款原产国为波兰的Wats élysée品牌的染发摩丝（产品名：COOL COLORS!；产品批号：04428、05469；产品型号：46 mahagony;条形码：5907813184468）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取撤市的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10093656　　　　2025年3月7日，匈牙利通报一款原产国为意大利的Vetyver品牌的须后水（产品名：Malizia；条形码：8003510005055）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取撤市、禁售与召回的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10093467　　　　2025年3月7日，匈牙利通报一款原产国为中国的Scenabella品牌的身体乳（产品名：Sunflower Haze body lotion；条形码：752527840996）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取撤市、禁售与召回的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10093501　　　　2025年3月7日，匈牙利通报一款原产国为中国的Scenabella品牌的身体乳（产品名：Daisy Pink body lotion；产品批号：MFD03082021；条形码：752527840866）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取撤市、召回与禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10093505　　　　2025年3月14日，匈牙利通报一款原产国为德国的Schwarzkopf品牌的发胶 （产品名：taft FüLLE HAARSPRAY；产品批号：0925111562；产品型号：3 WETTER;条形码：4015100201680）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取撤市、禁售与召回的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10093524　　　　2025年3月14日，匈牙利通报一款原产国不详的Greenland 品牌的身体乳（产品名：fruit emotions body butter；产品批号：0615-1608；条形码：8714938004130）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取召回、撤市与禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10093580　　　　2025年3月14日，匈牙利通报一款原产国不详的Greenland品牌的身体乳（产品名：fruit emotions strawberry-anise；产品批号：0615-1607；条形码：5016763922577）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取撤市、召回与禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10093583　　　　2025年3月14日，匈牙利通报一款原产国为斯洛伐克的Schwarzkopf Palette品牌的染发产品（产品名：LONG-LASTING INTENSITY, PERMANENT, G3, 4-5, 3x CARE；产品型号：TRUFFLE;条形码：3838824184180）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取召回、禁售与撤市的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10093586　　　　2025年3月21日，匈牙利通报一款原产国为中国的DAKAR品牌的香水（产品名：STORY OF LOVE；产品批号：L-46；条形码：6930446809759）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10093616　　　　2025年3月21日，匈牙利通报一款原产国为波兰的BI-ES品牌的香水（产品名：LE MALE REBELLE；产品批号：160710 0385/16；条形码：5905009047047）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取撤市与禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10093620　　　　2025年3月21日，匈牙利通报一款原产国为印度的DORALL Collection品牌的化妆品套装（产品名：Fleur De Soleil Gift For Her；产品批号：01/2017；条形码：6291012874671）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取撤市、召回与禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10093628　　　　2025年3月21日，匈牙利通报一款原产国为印度的DORALL Collection品牌的化妆品套装（产品名：DC LIFE Gift For Her；条形码：6291012874978）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取撤市、召回与禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10093638　　　　2025年3月21日，匈牙利通报一款原产国为英国的Shelley Flowers Collection品牌的香体剂（产品名：Tranquility；产品批号：DOM120522 132 UK；条形码：5012233171834）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售、撤市与召回的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10093640　　　　2025年3月21日，匈牙利通报一款原产国为斯洛文尼亚的Subrina Professional品牌的染发产品（产品名：fusion；产品型号：6/7 brown；条形码：3838980520556）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取撤市、召回与禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10093667　　　　2025年3月21日，匈牙利通报一款原产国为斯洛文尼亚的Subrina Professional品牌的染发产品（产品名：fusion；产品型号：2/0 black;条形码：3838980520518）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取撤市、召回与禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10093668　　　　2025年3月28日，匈牙利通报一款原产国为中国的REAL TIME品牌的香水（产品名：Dots &Things Eau de Parfum For Women；产品批号：B13116；条形码：8715658998907）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取召回、禁售与撤市的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10093701　　　　2025年3月28日，匈牙利通报一款原产国不详的Nivea品牌的爽肤水（产品名：Nourishing Face Toner；产品批号：1112060001；产品型号：81106, 921589;条形码：9005800227054）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售、撤市与召回的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10093719　　　　2025年3月28日，匈牙利通报一款原产国为英国的Dove品牌的洗发香波（产品名：Hair therapy Damage Solutions hairfall shampoo；产品批号： 8902311、5226400；条形码：8717644242285）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售、撤市与召回的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10093720　　　　2025年3月28日，匈牙利通报一款原产本国的Solanie品牌的护手霜（产品名：So Fine；产品型号：Cherry Blossom;条形码：5998603397298）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取召回、撤市与禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10093729　　　　2025年3月21日，意大利通报一款原产国不详的GLAMOUR品牌的香水（产品名：Cred Silve；产品批号：07.20/090；条形码：8056157390909）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009146　　　　2025年3月21日，意大利通报一款原产国不详的GLAMOUR品牌的香水（产品名：Flora；产品批号：1.20/089；条形码：8056157390893）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009154　　　　2025年3月21日，意大利通报一款原产国不详的GLAMOUR品牌的香水（产品名：Acqua sale；产品批号：L.08.21/068；条形码：8056157390688）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009156　　　　2025年3月21日，意大利通报一款原产国不详的GLAMOUR品牌的香水（产品名：Luna rossa；产品批号：2.20/050；条形码：8058333440507）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009157　　　　2025年3月14日，意大利通报一款原产国不详的GLAMOUR品牌的香水（产品名：Angel；条形码：8056157390046）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009159　　　　2025年3月14日，意大利通报一款原产国不详的GLAMOUR品牌的香水（产品名：Mandorla di Sicilia；产品批号：LO7/22/097；条形码：8056157390978）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009160　　　　2025年3月14日，意大利通报一款原产国不详的GLAMOUR品牌的香水（产品名：Olimpei；产品批号：L.08.21/025；条形码：8056157390251）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009165　　　　2025年3月21日，意大利通报一款原产国不详的GLAMOUR品牌的香水（产品名：Code；条形码：8056157390886）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009167　　　　2025年3月14日，意大利通报一款原产本国的PARFUME DE QUALITE品牌的香水（产品名：MILIONARIO UOMO；产品批号：G60/080；产品型号：080;条形码：8053830060807）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009176　　　　2025年3月21日，意大利通报一款原产本国的Perfume de Qualitè品牌的香水（产品名：rosa&narciso；产品批号：G15/087；产品型号：087;条形码：8053830060876）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009177　　　　2025年3月21日，意大利通报一款原产本国的Perfume de Qualitè品牌的香水（产品名：Clorì；产品批号：G18/093；产品型号：093；条形码：8053830060937）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009178　　　　2025年3月14日，意大利通报一款原产本国的PARFUME DE QUALITE品牌的香水（产品名：Flora；产品批号：G16/089；产品型号：089；条形码：8053830060890）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009182　　　　2025年3月21日，意大利通报一款原产国为瑞士的DENIM品牌的须后水（产品名：Musk；产品批号：81J226-5；条形码：7640129895014）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取暂时禁止向经销商供应、展示的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009183　　　　2025年3月14日，意大利通报一款原产本国的Perfume de Qualitè品牌的香水（产品名：adorabile；产品批号：G4/015；产品型号：015；条形码：8053830060159）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009184　　　　2025年3月14日，意大利通报一款原产本国的Perfume de Qualitè品牌的香水（产品名：GIOvane UOMO；产品批号：G51/042；产品型号：042；条形码：8053830060425）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009185　　　　2025年3月21日，意大利通报一款原产本国的Axe品牌的须后水（产品名：Black；产品批号：92834CYA；条形码：8712561622196）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009186　　　　2025年3月21日，意大利通报一款原产本国的DENIM品牌的须后水（产品名：Dopobarba Original Denim；条形码：8008970004051）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009187　　　　2025年3月21日，意大利通报一款原产本国的Perfume de Qualitè品牌的香水（产品名：Signora COKò；产品批号：G12/036；产品型号：036；条形码：8053830060364）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009188　　　　2025年3月21日，意大利通报一款原产本国的SPUMA DI SCIAMPAGNA品牌的沐浴乳（产品名：Benessere RIGENERANTE；产品批号：09289019；条形码：8007750012415）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009189　　　　2025年3月21日，意大利通报一款原产本国的Axe品牌的须后水（产品名：Peace；产品批号：83064CYB；条形码：8712561196345）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009190　　　　2025年3月21日，意大利通报一款原产国为英国的Sunsilk品牌的护发素（产品名：sunsilk co creations；产品批号：70493C0；产品型号：9121187;条形码：8718114470504）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009191　　　　2025年3月14日，意大利通报一款原产国为英国的Sunsilk品牌的护发素（产品名：sciolti & FLUENTI；产品批号：834313；产品型号：9119371；条形码：8717644384848）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009192　　　　2025年3月21日，意大利通报一款原产本国的Axe品牌的须后水（产品名：Apollo；产品批号：02734CYA；条形码：8711700712248）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009194　　　　2025年3月21日，意大利通报一款原产本国的Tesori d'Oriente品牌的身体乳（产品名：MUSC BLANC - MUSCHIO BIANCO；条形码：8008970040981）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009195　　　　2025年3月21日，意大利通报一款原产国不详的GLAMOUR品牌的香水（产品名：Adventur cred；产品批号：1.09.20.043；条形码：8056157390435）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009196　　　　2025年3月21日，意大利通报一款原产本国的Tesori d'Oriente品牌的沐浴露（产品名：HAMMAM；产品批号：21144；条形码：8008970005621）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009197　　　　2025年3月21日，意大利通报一款原产国不详的GLAMOUR品牌的香水（产品名：ETERNIT；产品批号：1.20/011；条形码：8058333440118）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009198　　　　2025年3月21日，意大利通报一款原产国不详的GLAMOUR品牌的香水（产品名：VOR BOM FLOWE；条形码：8056157390985）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009199　　　　2025年3月21日，意大利通报一款原产本国的Clinians品牌的面霜（产品名：Antirughe repair；产品批号：SAP1081；产品型号：159440；条形码：8003510022236）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009200　　　　2025年3月21日，意大利通报一款原产国不详的Yesensy Parfum品牌的香水（产品名：RU18；产品批号：301216；条形码：8435102555073）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009201　　　　2025年3月21日，意大利通报一款原产本国的BOROTALCO品牌的沐浴露（产品名：Original；产品批号：R305777；产品型号：Inconfondibile profumo;条形码：8002410044133）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009202　　　　2025年3月21日，意大利通报一款原产本国的Dove品牌的泡沫沐浴露（产品名：Bagnoschiuma di bellezza idratante；产品批号：67717857；条形码：8712561899185）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009204　　　　2025年3月21日，意大利通报一款原产本国的CERA DI CUPRA品牌的身体乳（产品名：Ricette di bellezze；条形码：8002140061219）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009205　　　　2025年3月21日，意大利通报一款原产本国的香水（产品名：D&M；产品批号：09419；条形码：8004830280283）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009206　　　　2025年3月21日，意大利通报一款原产本国的D&M品牌的须后水（产品名：POUR HOMME；产品批号：095 18；条形码：8004830281129）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009207　　　　2025年3月21日，意大利通报一款原产本国的Dottor Ciccarelli品牌的足部滋润凝胶（产品名：Igiene piede - Gel Relax - Senza alcool - Azione rinfrescante defaticante；产品批号：MF616V；条形码：8002140081101）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009208　　　　2025年3月21日，意大利通报一款原产本国的DENIM品牌的须后水（产品名：ORIGINAL；产品批号：81J126-7；条形码：7640129895007）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009209　　　　2025年3月21日，意大利通报一款原产本国的Malizia品牌的香水（产品名：VETYVER；产品批号：02-5057；条形码：8003510005611）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009211　　　　2025年3月21日，意大利通报一款原产本国的Comin parfum品牌的香体剂（产品名：Eli lù Body spray；产品批号：110517；条形码：8004830296208）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009212　　　　2025年3月21日，意大利通报一款原产本国的Comin parfum品牌的香体剂（产品名：Flò；产品批号：136519；条形码：8004830296222）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009213　　　　2025年3月21日，意大利通报一款原产本国的DELICE DAYBYDAY品牌的身体乳（产品名：Incontro orchideavaniglia；条形码：8004120907838）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009214　　　　2025年3月21日，意大利通报一款原产本国的Comin parfum品牌的沐浴露（产品名：Jeux d'Amour；产品批号：409；条形码：004830295331）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009215　　　　2025年3月21日，意大利通报一款原产本国的LYCIA品牌的香体剂（产品名：DEO EVOLUTION；条形码：8002340016187）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009218　　　　2025年3月21日，意大利通报一款原产本国的MEDITERRANEO品牌的护手霜（产品名：Crema Mani；产品型号：all'Olio Extravergine di oliva biologico；条形码：8002842130060）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009222　　　　2025年3月21日，意大利通报一款原产本国的MilMil品牌的泡沫沐浴露（产品名：BAGNO SCHIUMA；条形码：8004120020308）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009223　　　　2025年3月28日，意大利通报一款原产国为英国的Dove品牌的香体剂（产品名：Men+Care；产品批号：62867LD；条形码：8712561255820）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009224　　　　2025年3月28日，意大利通报一款原产国不详的GLAMOUR品牌的香水（产品名：Blu；产品批号：LB4.22/061；条形码：8056157390060、8056157390619）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009226　　　　2025年3月28日，意大利通报一款原产国不详的GLAMOUR品牌的香水（产品名：Pantere；产品批号：1.20/009；条形码：8056157390091）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009229　　　　2025年3月28日，意大利通报一款原产国不详的GLAMOUR品牌的香水（产品名：Dolce & Gabbiani；条形码：8056157390107）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009230　　　　2025年3月28日，意大利通报一款原产国不详的GLAMOUR品牌的香水（产品名：Paciouli Narid；条形码：8056157396116）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009231　　　　2025年3月28日，意大利通报一款原产国不详的GLAMOUR品牌的香水（产品名：La femme；条形码：8056157396147）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009232　　　　2025年3月28日，意大利通报一款原产国不详的GLAMOUR品牌的香水（产品名：Parma aqua；条形码：8056157395973）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009233　　　　2025年3月28日，意大利通报一款原产国不详的INTESA品牌的香体剂（产品名：Woody；产品批号：ED120431；条形码：8003510002740）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009238　　　　2025年3月28日，意大利通报一款原产本国的BasicBeauty品牌的面霜（产品名：VisoFace；产品批号：211004；条形码：800915030062）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009239　　　　2025年3月28日，意大利通报一款原产本国的BasicBeauty品牌的面霜（产品名：VISO FACE；产品批号：213004；条形码：8009150300055）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009241　　　　2025年3月28日，意大利通报一款原产本国的BasicBeauty品牌的面霜（产品名：VISO FACE RIGENERANTE；产品批号：214005；条形码：8009150300024）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009243　　　　2025年3月28日，意大利通报一款原产国不详的GLAMOUR品牌的香水（产品名：BOIS；条形码：8056157395225）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009245　　　　2025年3月28日，意大利通报一款原产本国的Malizia品牌的香体剂（产品名：Osmanthus；产品批号：ED110331；条形码：8003510005680）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009254　　　　2025年3月28日，意大利通报一款原产本国的Malizia品牌的香体剂（产品名：Lolita；产品批号：ED301130；条形码：8003510025688）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009255　　　　2025年3月28日，意大利通报一款原产本国的Malizia品牌的香体剂（产品名：Toujours；产品批号：ED301030；产品型号：124420;条形码：8003510001262）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009257　　　　2025年3月28日，意大利通报一款原产本国的Malizia品牌的香体剂（产品名：Purple；产品批号：ED271130；条形码：8003510015474）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009260　　　　2025年3月28日，意大利通报一款原产本国的Malizia品牌的香体剂（产品名：Burlesque；产品批号：ED031130；条形码：8003510024025）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009263　　　　2025年3月28日，意大利通报一款原产本国的Gian Marco Venturi品牌的香水（产品名：GMV uomo；产品批号：A18271；条形码：8002747005944、8002747006507）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009270　　　　2025年3月28日，意大利通报一款原产国为西班牙的Amalfi品牌的身体乳（产品名：SKIN CARE - Rosa Mosqueta；条形码：8414227052377）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009272　　　　2025年3月28日，意大利通报一款原产国为西班牙的Amalfi品牌的香体剂（产品名：Dermo Care Rosa Mosqueta；条形码：8414227043627）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009281　　　　2025年3月28日，意大利通报一款原产本国的CERA DI CUPRA品牌的面霜（产品名：ANTI-AGE；条形码：8002140051555）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009288　　　　2025年3月28日，意大利通报一款原产国为中国的Marvel品牌的香水（产品批号：1921902 - 1920501；条形码：81087603031）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009294　　　　2025年3月28日，意大利通报一款原产国为法国的REAL TIME品牌的香水（产品名：No ordinary；产品批号：B16045；条形码：8715658350118）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009302　　　　2025年3月28日，意大利通报一款原产国为法国的REAL TIME品牌的香水（产品名：Wonderful Woman；产品批号：B17265；条形码：8715658009238）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009303　　　　2025年3月28日，意大利通报一款原产国不详的Tesori d'Oriente品牌的沐浴油（产品名：OLIO DOCCIA；产品批号：TD0190819 - 24161；条形码：8008970050256）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009307　　　　2025年3月28日，意大利通报一款原产本国的Vitalcare品牌的洗发香波（产品名：Vitalcare shampoo；产品批号：L112509E；条形码：8029241127057）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009308　　　　　　2025年3月28日，意大利通报一款原产本国的Dove品牌的香体剂（产品名：INVISIBLE DRY；产品批号：9183646；条形码：96022313）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009310　　　　2025年3月28日，意大利通报一款原产本国的Dove品牌的香体剂（产品名：DEO GO FRESH；产品批号：9212174；条形码：96137130）。该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA）。该产品已被采取禁售的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10009312　　　　2025年3月28日，塞浦路斯通报一款原产国为英国的Party Crazy品牌的面部彩绘套装（产品名：FACE PAINTS；产品批号：2004317；产品型号：5111；条形码：5013922051116）。该产品含有汞。该产品已被采取撤市的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10093471　　　　2025年3月14日，保加利亚通报一款原产国为西班牙的足部泡沫霜（产品名：FEETCALM SWEATY FEET MOUSSE；产品批号： P057 2101316、P057 2102761）。该产品含有次氮基三乙酸三钠。该产品已被采取召回的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10093329　　　　2025年2月14日，德国通报一款原产国为意大利的CD Softcreme品牌的面霜（产品名：Wasserlilie；产品批号：-24291 281035、-24292 281041、-24293 281041、-24294 281041、-24295 281041、-24324 281169、-24325 281169、-24351 281169；条形码：4045612010388）。该产品被需氧嗜温性细菌（Pluralibacter gergoviae）污染。该产品已被采取撤市、召回与发布警示风险的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10093228　　　　2025年3月21日，法国通报一款原产本国的NEUTRADERM品牌的沐浴露（产品名：Gel douche surgras dermo-protecteur；产品批号：24351028、24352028、24352029、24352031、24353030、24353031；条形码：3273816860152）。该产品被需氧嗜温性细菌（Pluralibacter gergoviae）污染。该产品已被采取暂时禁止供应、展示，并召回与销毁的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10093635　　　　2025年3月28日，法国通报一款原产国为中国的KURKU-MA品牌的面膜（产品名：ANTI=IMPERFECTIONS）。该产品中锑、砷、硒、钡、钴和锆的含量超标。该产品已被采取撤市与召回的措施。　　　　原文地址：　　https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10093672

各市、县（区）市场监督管理局，宁东市场监督管理局，局机关各处室、直属各事业单位：《关于规范药品领域涉企行政检查的实施方案》已经2025年第8次自治区药品监督管理局党组会议审议通过，现印发给你们，请结合实际，抓好贯彻落实。 宁夏回族自治区药品监督管理局2025年4月23日关于规范药品领域涉企行政检查的实施方案为进一步规范药品领域（含医疗器械、化妆品，下同）涉企行政检查行为，提升行政执法质效，持续优化营商环境，切实维护市场主体合法权益，根据《国务院办公厅关于严格规范涉企行政检查的意见》（国办发〔2024〕54号）、自治区人民政府办公厅《关于进一步规范涉企行政执法行为优化法治化营商环境的通知》（宁政办发〔2024〕45号）、《关于严格规范涉企行政检查的实施意见》（宁政办发〔2025〕5号）等有关文件精神，结合我区药监工作实际，制定如下实施方案。一、工作目标聚焦“随意检查、重复检查、多头检查、违法检查”等问题，在严守药品安全底线、实现有效监管的基础上，进一步规范涉企行政检查事项、方式和流程，统筹制定年度检查计划，实施差异化精准监管，强化跨部门跨区域跨层级联合监管，积极推进“综合查一次”，切实减少涉企检查频次，减轻企业负担，推动药品监管向服务型监管、预防型监管、数智化治理转变，促进营造公平公正、诚信有序市场环境。二、适用范围与定义（一）涉企行政检查定义。本方案所称涉企行政检查是指自治区各级药监部门依照法定职权，对检查对象遵守法律、法规、规章和执行行政决定的情况进行了解、核查的行为。  检查对象是指从事药品生产经营活动的个体工商户、法人及非法人组织等经营主体。经营主体以外的其他检查对象，如对医疗机构、养老机构、学校等单位实施的检查参照本方案执行。（二）检查分类。行政检查分为两类：一是有计划行政检查：包括日常检查、专项检查、质量管理规范符合性检查等常规检查，以及其他有检查计划的行政检查。二是触发式行政检查：包括因投诉举报、转办交办、监督抽检、数据监测、舆情处置等线索引起的有因检查。（三）例外情形。行政处罚立案后的询问检查、整改复查等行为；对药品质量安全的抽检行为；对无证经营者的检查行为；按保密规定开展的涉密检查行为。三、工作任务坚持问题导向、效果导向，通过严格涉企行政检查职能履行、实施精准差异化检查、推行“亮码检查”机制、推进协同综合检查等，实现行政检查减量提质不扰企。（一）严格涉企行政检查职能履行1.梳理确认检查机构资质。各级药监部门应全面梳理辖区内行政执法主体是否具备法定资格，不得违法授权或委托其他单位开展行政检查，不得安排未取得行政执法证件的人员实施行政检查，2025年4月底前，将具备行政检查主体资格情况报同级人民政府司法行政部门统一公布。严格按照“三定”方案和事权划分规定的有关要求，切实履行辖区内药品领域行政检查职责，有重大影响或者跨区域的，可提请上一级药监部门组织检查。2.规范涉企行政检查事项和标准。各级药监部门应全面梳理本部门涉企行政检查事项，2025年5月底前向社会公布，并按程序做好动态调整。自治区药监局结合药品领域行政检查标准牵头组织制定涉企行政检查工作指引，依法对检查内容、检查对象、检查频次等进行细化量化，必要时形成行政检查裁量基准。各级药监部门要严格按照检查标准、工作指引和裁量基准开展行政检查，切实提升检查质效。3.统筹检查计划制定与备案。各级药监部门应确定并公布同一企业行政检查年度频次上限，按照国家药监局有关要求，科学统筹制定各业务领域的年度检查计划，要明确检查事项、检查依据、检查频次、检查方式、检查内容等。自治区、设区的市级药监部门要注重行政检查计划的衔接和联动，将各类检查计划进行精简、合并、去重，经本级相关部门统筹合并后印发年度行政检查计划，于每年2月底前报同级司法行政部门和上级药监部门备案。严格控制专项检查，根据上级部门工作部署或监管工作需要，针对重点领域的突出问题，可依法部署专项检查，同性质同类专项检查原则上每年不得超过1次，及时向上一级部门备案并向社会公布。（二）实施精准差异化涉企检查。4.规范行政检查方式和程序。行政检查方式包括现场检查和非现场检查。行政检查前，应制定检查方案并报局分管领导批准，检查时间较集中、内容和形式类同的可合并制定，情况紧急、需要当场实施的，及时报告并补办手续。现场检查应当有两名以上行政执法人员实施，并主动出示行政执法证件，出具行政检查通知书或“检查码”，依法告知享有的权利和承担的义务。实施现场检查，应当由两名以上行政执法人员实施，并严格控制涉企行政检查人员数量，联合检查每个部门不超过2人。5.构建风险分类管理体系。根据药品安全风险分级和信用风险分类管理的有关要求，对检查对象进行综合评价，分高风险、中风险、低风险分类进行管理，实行动态调整，减少日常监督检查、专项检查中的抽查比例和检查频次。高风险企业：Ⅲ级风险、信用风险高（D类、C类）、近3年有严重违规记录、涉及高风险产品的企业。中风险企业：Ⅱ级风险、信用风险一般（B类）、偶发一般性违规的企业。低风险企业：Ⅰ级风险、信用风险低（A类）、无违规记录、质量管理规范的企业。探索制定非现场检查“无事不扰”对象清单，除上级部署、收到违法线索和法律法规规章有明确规定的外，原则上不主动对清单内对象开展现场检查。6.明确差异化检查频次。依据国家药监局及自治区药监局相关检查标准和年度检查频次开展检查，未有规定的，高风险企业：每半年1次，检查方式以必查现场+非现场辅助；中风险企业：每年1次，检查方式以现场与非现场结合；低风险企业：年度抽查比例不低于30%，检查方式以非现场为主，必要时开展触发式检查。对于采用视频监控、书面核查、数据分析处理、智慧监管等非现场检查方式可以达到行政检查目的，且未发现违法行为的，原则上不再进行现场检查。对可以通过非现场方式实现联合监管的，不开展现场联合检查。7.智慧赋能行政检查。依托宁夏药品智慧监管平台，利用AI智慧监管技术赋能，建立“一库一机制”，实现“一企一档”。各级药监部门要建立药品监管行政检查对象库，整合企业基础信息、风险分级、历史检查记录、整改情况等信息。建立触发式检查联动机制，逐步实现与市场监管、卫健委、医保等部门数据互联互通、实时共享，通过投诉举报、监督抽检、舆情监测、稽查执法、飞行检查等大数据分析，在智慧监管平台自动进行风险研判、风险预警，从而触发检查。（三）推行“亮码”检查机制。8.实现“亮码”入企检查。按照自治区政府的统一安排，推动自治区行政执法监督平台和宁夏药品智慧监管平台的数据对接，分阶段逐步实现“亮码”检查。开展涉企现场检查前，行政执法人员应通过登录自治区行政执法监督平台进行检查登记，获得系统“赋码”并将检查方案、主体、内容等实时上传信息系统。现场检查时，执法人员应当出示“检查码”，企业人员可以通过扫码核验此次行政检查任务内容和执法人员资格。检查结束后，执法人员应当及时录入检查结果，企业可以通过“检查码”查看本次检查结果并进行评价，也可以进行投诉举报，促进执法满意度持续提升。（四）推行监管协同与“综合查一次”9.统筹跨类别跨层级联合检查。按照“应协同尽协同”的原则，推动开展跨类别跨层级联合检查。同一药监部门中不同执法机构对同一检查对象实施不同行政检查且可以合并完成的，原则上应当合并实施检查任务；各级药监部门依职责对同一检查对象实施不同行政检查且可以合并完成的，原则上应当合并实施检查任务；各级药监部门对同一行政检查对象同一经营场所就同一行政检查事项的现场检查结果，原则上在一个月内互认复用，不再重复检查。10.深化跨部门综合监管。深入推进自治区关于重点领域跨部门综合监管事项清单部署，实施药品领域综合监管“一业一册”“一业一查”监管制度，不同行政执法主体针对同一企业在相近时段内实施检查的，原则上应当开展联合检查，不得就同一检查事项多次对同一企业实施检查。各级药品监管部门要结合本区域实际，深入推进“综合查一次”，牵头药监部门要梳理企业名录，明确联合检查方式方法程序步骤，形成联合检查提示。四、工作要求（一）加强统筹组织，推动任务落实。各级药监部门要提高政治站位，统一思想认识，强化协同配合，明确规范涉企行政检查工作具体负责部门和责任分工，统筹组织涉企行政检查工作，按照要求推进各项任务有力有效落实。（二）深化培训评估，提升执法效能。将涉企行政检查相关制度要求纳入行政执法培训内容，开展分类分级培训。建立涉企行政检查效能评估机制，以行政检查合法合理性、检查计划执行率、检查问题发现率、“检查码”应用以及检查对象意见建议、投诉举报等情况作为质量评估的依据，并纳入执法监督范围，进一步规范行政检查行为，提升检查质效。（三）强化执法监督，规范涉企检查。贯彻落实自治区规范涉企行政执法专项行动工作要求，通过“四不两直”检查、案卷评查等方式方法，适时开展本方案落实情况，推行服务型执法和包容审慎监管情况、以及严禁下达或变相下达行政处罚案件数量、罚没款等逐利执法情况的监督，杜绝逐利检查、任性检查等行为，严格规范执法人员涉企行政检查行为，做到“五个严禁”“八个不得”，确保严格规范公正文明执法。（四）坚持宣教结合，引导合规整改。加大规范涉企行政检查相关工作的宣传力度，鼓励各单位（部门）因地制宜探索规范涉企行政检查方面的创新做法，及时总结、报送、推广涉企行政检查先进经验和典型做法。行政执法人员要落实“谁执法谁普法”普法责任制要求，在行政检查过程中充分释法说理。要注意做好对高频检查企业依法合规生产经营的宣传、指导和服务工作。综合运用多种方式督促引导受处罚企业加强合规管理、及时整改违法问题，防止以罚代管。

国家药监局近期组织对VITAL LABORATORIES PVT. LTD.（生产地址：Plot No. 1710 & A1/2208, GIDC, Estate, 3rd Phase, VAPI-396 195. Gujarat, India.）开展现场检查，发现该工厂生产的地高辛原料药（登记号：Y20170000041）存在实际生产工艺与注册申报的生产工艺不一致、生产工艺和关键参数变更研究不充分、未按照进口注册质量标准检验放行、质量管理和质量保证系统不完善等情形，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和药品关联审评审批有关要求。　　根据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定，国家药监局决定，自即日起：　　一、暂停进口上述原料药，各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。　　二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”（即未通过与制剂共同审评审批）。　　三、上述原料药不得用于药品制剂生产，对已使用上述原料药生产的制剂不得放行；已上市放行的制剂，药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估，并根据评估结果采取必要的风险控制措施。　　特此公告。　　国家药监局　　2025年4月24日

序号行政处罚决定书文号违法企业名称或自然人姓名法定代表人姓名违法企业组织机构代码违法行为类型主要违法事实行政处罚的内容行政处罚的依据履行方式和期限作出处罚决定的行政机关和日期1鄂药监宜昌械处罚〔2025〕1号奥美医疗用品股份有限公司崔金海9142058373914001XH生产、销售不符合强制性标准和经注册的产品技术要求的医疗器械当事人生产销售不符合强制性标准和经注册的产品技术要求的医用外科手套和医用防护口罩，违反了《医疗器械监督管理条例》三十五条第一款的规定。1.没收违法所得；2.处罚款。《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第八十六条第（一）项和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款、第三十二条第（五）项的规定，结合《湖北省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权基准适用指南（试行）》（鄂药监发〔2022〕26号）第九条第（六）（七）项的规定。主动履行，当事人收到行政处罚决定书之日起十五日内湖北省药品监督管理局2025年01月13日

违法企业违法企业统一社会信用行政处罚决定书文号案件名称名称或违法自然人代码/组织机构代码或自然人身份证号码（隐去出法定代表人姓名主要违法事实行政处罚种类和依据行政处罚的具体内容行政处罚的履行方式和期限作出处罚的机关名称和日期姓名生月日四位数字）宜春市袁州违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规定收到本行政处罚决定书和《缴款通知》之日起十五日内区何氏电子宜春市袁江西省药品赣药监处罚〔2025〕25 号有限公司生产不符合强州区何氏电子有限9136090269847694X1何贱庚生产不符合强制性标准的医疗器械罚款、没收非法财物监督管理局2025 年 4 月 17制性标准的公司日医疗器械案

内容提要 澳大利亚加强氟喹诺酮类抗生素严重副作用的警示 英国取消缓释阿片类药物治疗术后疼痛的适应症　　　　国家药品不良反应监测中心　　国家药品监督管理局药品评价中心　　http://www.cdr-adr.org.cn　　澳大利亚加强氟喹诺酮类抗生素严重副作用的警示　　2025年3月7日，澳大利亚治疗产品管理局（TGA）网站发布信息，加强了氟喹诺酮类抗生素严重副作用的警示。氟喹诺酮类药物所有口服制剂和注射剂（全身用）的产品信息（PI）和患者用药信息（CMI）中都增加了更突出的警告，以加强对目前所列严重副作用的警示。这些措施包括： 中枢神经系统刺激导致的一过性震颤、躁动、头晕、意识模糊，以及罕见的幻觉或癫痫发作 肌腱炎和肌腱断裂 精神反应。　　这些副作用虽然罕见，但可能是致残的和潜在不可逆的，可以发生在不存在风险因素的任何年龄的患者中，并且可在同一患者中同时发生。首次用药后可出现神经系统反应和精神反应。上述更新的警告不适用于氟喹诺酮滴眼液或滴耳液。　　给医务人员的信息　应注意这些潜在的严重副作用，并根据澳大利亚抗生素处方指南谨慎地使用氟喹诺酮类药物。　警告患者在接受氟喹诺酮类药物治疗后要警惕任何异常症状，并咨询医务人员。　如果出现不良反应，应立即停止使用氟喹诺酮类药物，并考虑使用替代治疗方案。　　审查背景　　英国人用药品和健康产品监管局（MHRA）2023年对氟喹诺酮类药物相关的严重副作用的审查发现，MHRA在2019年采取的限制使用的监管措施似乎并没有降低氟喹诺酮类药物处方率。这些监管措施包括氟喹诺酮不应用于非严重或自限性疾病，或非细菌性疾病，如非细菌性前列腺炎。因此，MHRA经过审查，已建议对安全信息进行多次更新，以强调这些副作用的风险，同时还建议更新的风险信息应直接传达到医务人员。　　TGA对相关安全性问题也开展了调查，目前正在要求在澳大利亚PI和CMI中增加“黑框警告”，以提高对这些严重副作用的认识，以与其他监管机构的警告保持一致。PI和CMI的首页上可包含黑框警告，以强调重大的药品安全性风险。　　不良反应报告情况　　2024年12月20日，在TGA的不良事件数据库（DAEN）中搜索在澳大利亚上市的氟喹诺酮类产品，包括环丙沙星、诺氟沙星和莫西沙星。共检索到128份涉及肌肉骨骼系统的严重不良事件报告，报告来源包括全科医生诊疗、入院治疗或医院急诊就诊。最常见的事件包括肌腱炎症（肌腱炎）、关节疼痛（关节痛）和肌肉疼痛（肌痛）。　　环丙沙星、诺氟沙星和莫西沙星涉及的神经系统的不良事件报告中，报告者认为严重的有152例。最常见的事件包括手脚无力、麻木或疼痛（周围神经病变）、头痛和针刺感（感觉异常）。　　环丙沙星、诺氟沙星和莫西沙星涉及的精神不良事件报告中，报告者认为严重的有59例。最常见的事件有意识模糊状态、焦虑和抑郁。　　值得注意的是，纳入DAEN数据库并不意味着报告事件的信息已得到证实，也不意味着该事件已确定与药物相关。　　产品信息包含的警告　　澳大利亚环丙沙星、诺氟沙星和莫西沙星的口服制剂和注射剂的PI中将包含黑框警告，并索引到第4.4节“特殊警告和注意事项”中的现有信息。　　由于第4.4节中的具体描述因产品不同而略有差异，医务人员应参考相关产品的PI以获取更详细的信息。　　黑框警告的信息如下（以环丙沙星为例）：　　警告　　严重致残和可能不可逆的不良反应　　氟喹诺酮类药物，包括环丙沙星，与同一患者同时发生涉及不同器官系统的致残性和潜在不可逆的严重不良反应有关。任何年龄或不存在风险因素的患者都发生过这些不良反应，包括但不限于涉及神经系统的严重不良反应（见第4.4节对中枢神经系统的影响）、肌肉骨骼系统（见第4.4-节肌腱炎和肌腱断裂）和精神反应（见第4.4.节精神反应）。　　（澳大利亚TGA网站）　　　　原文链接：　　https://www.tga.gov.au/news/safety-updates/more-prominent-warnings-about-serious-side-effects-fluoroquinolone-antibiotics　　　　英国取消缓释阿片类药物治疗术后疼痛的适应症　　2025年3月12日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布药品安全更新（Drug Safety Update），由于术后持续使用阿片类药物（PPOU）和阿片类药物诱发的通气功能障碍（OIVI）的风险增加，取消所有缓释阿片类药物治疗术后疼痛的适应症，不建议使用透皮贴剂治疗术后疼痛。　　术后使用缓释阿片类药物的获益和风险评估　　缓释（调释）阿片类药物适用于中度或重度疼痛和癌症疼痛，但英国国家卫生与临床优化研究所指南（NICE指南，NG193）建议：在没有引起疼痛的潜在疾病的情况下，阿片类药物不适用于慢性原发性疼痛。少数含有吗啡或羟考酮的缓释阿片类药物适应症含治疗术后疼痛，可能造成伤害以及增加PPOU和OIVI风险。　　PPOU是指自手术之日起90天后继续使用阿片类药物。依赖性是阿片类药物众所周知的副作用，包括英国在内的欧盟各国的数据显示，在接受缓释阿片类药物治疗的患者中，PPOU的发生率在2%-44%之间。此外，在术前服用缓释阿片类药物的患者中PPOU更为常见（发生率高达60%）。　　呼吸抑制也是阿片类药物的众所周知的副作用，尤其是过量服用或与其他镇静药物（如苯二氮卓类、普瑞巴林或加巴喷丁）合用时，会导致昏迷，甚至死亡。OIVI是一种严重的呼吸抑制，出现抑制呼吸频率和/或呼吸深度（中枢性呼吸抑制）、意识抑制（镇静）、抑制声门上气道肌肉张力（上气道阻塞）情况。尽管国际多学科共识声明引用的OIVI发生率为0.4%-41%，但OIVI 的发生率很难确定。　　在MHRA进行安全性审查后，根据人类药品委员会 （CHM）的建议，将取消缓释吗啡和缓释羟考酮治疗术后疼痛的适应症。其他缓释阿片类药物不推荐用于缓解术后急性疼痛，并且可能已经不适用于急性疼痛使用或禁用于缓解急性疼痛。　　术后疼痛处方建议　　术后疼痛通常持续时间较短，在5-7天之间，因此只需要短期疼痛治疗，最好使用常释阿片类药物。然而，许多患者在出院时会携带过量的阿片类药物，以满足其控制术后急性疼痛的需求。提供过量阿片类药物会增加PPOU、依赖性和成瘾的风险，或可能导致阿片类药物转移用途，以及在未经管理的情况下使用阿片类药物而增加OIVI的风险。因此，在患者出院时，只应向其提供足够剂量的常释阿片类药物处方，以控制其术后急性疼痛。　　风险增加的患者　　对于发生严重不良反应风险较高的患者，可能需要调整剂量或给药方案，风险较高的患者包括呼吸功能受损或患有呼吸系统疾病、神经系统疾病、肾功能受损、心血管疾病、同时使用中枢神经系统（CNS）抑制剂、年龄超过65岁、对阿片类药物耐受、术前使用阿片类药物的患者。　　英国鼓励患者和医护人员在进行拟议的外科手术之前讨论治疗方案，并商定术后疼痛管理计划。　　（英国MHRA网站）　　原文链接：　　https://www.gov.uk/drug-safety-update/prolonged-release-opioids-removal-of-indication-for-relief-of-post-operative-pain

序号行政处罚决定书文号违法企业名称或自然人姓名法定代表人姓名违法企业组织机构代码违法行为类型主要违法事实行政处罚的内容行政处罚的依据履行方式和期限作出处罚决定的行政机关和日期1鄂药监荆门药处罚〔2025〕8号湖北夏小中医院夏文沙76412539-9生产、销售劣药当事人制剂室配制劣药百草骨炎灵片违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条的规定。1、没收违法所得；2、没收劣药。《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的规定给予处罚。当事人已于2025年4月15日主动履行完毕。湖北省药品监督管理局2025年04月10日

序号行政处罚决定书文号违法企业名称或自然人姓名法定代表人姓名违法企业组织机构代码违法行为类型主要违法事实行政处罚的内容行政处罚的依据履行方式和期限作出处罚决定的行政机关和日期1鄂药监荆门药处罚〔2025〕1号湖北道地药材科技有限公司阮长城91420800773919297T生产销售劣药当事人生产销售中药饮片劣药蜜款冬花、炒僵蚕、土鳖虫、龙胆、白鲜皮违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款的规定。1、没收违法所得和劣药；2、罚款。《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款和《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第（五）项的规定。当事人已按分期缴纳罚款通知要求，分三期主动履行完毕。湖北省药品监督管理局2025年01月24日