为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据省药监局年度抽检工作计划，省药监局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验，现将抽检发现的不符合规定的药品情况通告如下：一、经核查确认，标示3家生产企业的3个品种共3批次药品，经抽检不符合标准规定。二、相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业（配制单位）、被抽样单位依法严肃查处，查处情况可查询山东省药品监督管理局或相关市市场监督管理局网站。三、对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位，相关药品监管部门要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。特此通告。附件1山东省药品监督管理局2024年第3期药品质量通告不符合规定品种名单序号药品名称标示生产企业药品规格生产批号检品来源检验依据检验结果不符合规定项目检验机构备注1海藻河北国仁堂药业有限公司中药饮片221001淄博市第四人民医院《中国药典》2020年版一部不符合规定性状青岛市食品药品检验研究院2大黄河南华夏药材有限公司中药饮片201201日照市东港区德军中医综合诊所《中国药典》2015年版一部不符合规定含量测定菏泽市食品药品检验检测研究院3杏仁水山东省惠诺药业有限公司中药提取物M231105山东省惠诺药业有限公司《中国药典》1963年版二部不符合规定检查烟台市食品药品检验检测中心附件2不符合规定项目小知识一、性状是指药品的物理特征或外观形状，记载药品的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。二、含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。含量测定与药物的疗效相关。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称扬州市霞光医疗器械有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91321002733763806P工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人朱杰法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************7证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监扬处字〔2024〕37号违法行为类型生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款规定。违法事实扬州市霞光医疗器械有限公司，生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条规定。处罚依据依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条规定。处罚类别罚款;没收违法所得、没收非法财物处罚内容没收违法所得肆仟伍佰元整；处以罚款贰万肆仟伍佰元整。罚款金额（万元）2.45没收违法所得没收非法财物的金额（万元）0.45暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2024/11/18处罚有效期2025/05/18公示截止期2027/11/18处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定。罚款金额已确认。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号行政处罚决定书文号违法企业名称或自然人姓名法定代表人姓名违法企业组织机构代码违法行为类型主要违法事实行政处罚的内容行政处罚的依据履行方式和期限作出处罚决定的行政机关和日期1鄂药监械罚〔2024〕2号邢春胜未经许可从事第三类医疗器械经营邢春胜未经许可从事第三类医疗器械经营，其行为《医疗器械监督管理条例》（2021年国务院令第739号））第四十二条第一款的规定终身禁止其从事医疗器械生产经营活动《中华人民共和国行政处罚法》三十五条第二款，《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第（三）项湖北省药品监督管理局2024年11月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号行政处罚决定书文号违法企业名称或自然人姓名法定代表人姓名违法企业组织机构代码违法行为类型主要违法事实行政处罚的内容行政处罚的依据履行方式和期限作出处罚决定的行政机关和日期1鄂药监械罚〔2024〕1号李卫冬未经许可从事第三类医疗器械经营李卫冬未经许可从事第三类医疗器械经营，其行为《医疗器械监督管理条例》（2021年国务院令第739号））第四十二条第一款的规定终身禁止其从事医疗器械生产经营活动《中华人民共和国行政处罚法》三十五条第二款，《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第（三）项湖北省药品监督管理局2024年11月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名违法企业组织机构代码法定代表人姓名主要违法事实行政处罚的种类和依据行政处罚的履行方式和期限做出处罚的机关名称和日期备注桂药监生稽罚〔2024〕21号桂林鼎康中药饮片有限公司生产销售假药山豆根（批号:190601）案桂林鼎康中药饮片有限公司91450300355841503E卢玉鼎当事人于2019年6月4日生产山豆根（批号:190601）规格1000g/袋共生产山豆根26.25kg，入库26kg，留样0.25kg。当事人销售山豆根（批号:190601）14公斤，含税金额为1260.00元。当事人收到药品不合格报告后向使用单位发出了药品召回通知单，截止目前，共计召回山豆根（批号:190601）0kg。本案货值金额共计2362.50元(90元/kg×26.25公斤=2362.50元)，违法所得共计1260.00元（90元/kg×14公斤=1260元）。依据《中华人民共和国枪支管理法(2015年修正)》第七十三条的规定，对当事人生产销售假药山豆根（批号:190601）的违法行为，给予以下行政处罚：1、没收库存的12公斤和留样0.25公斤山豆根（批号:190601）共计12.25公斤；2、没收违法所得壹仟贰佰陆拾元整（￥1260.00元）；3、并处违法生产药品货值金额贰仟叁佰陆拾贰元伍角（￥2362.50元）三点五倍罚款计捌仟贰佰陆拾捌元柒角伍分（￥8268.75）。以上罚没款共计玖仟伍佰贰拾捌元柒角伍分（￥9528.75）。主动履行2024年11月28日广西壮族自治区药品监督管理局2024年11月12日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚案件信息摘要行政处罚决定书文号湘药监药罚〔2024〕45号当事人湖南恩草堂中药饮片有限公司组织机构代码91430100MA4T9L6PXQ法定代表人任海蛟违法类型生产销售劣药山药行政处罚内容1.没收违法生产的山药（批号240301）1535.5kg；2.没收违法所得35305元。作出行政处罚决定的行政机关湖南省药品监督管理局作出行政处罚决定的日期2024年11月11日备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号行政处罚决定书文号违法企业名称或自然人姓名法定代表人姓名违法企业组织机构代码违法行为类型主要违法事实行政处罚的内容行政处罚的依据履行方式和期限作出处罚决定的行政机关和日期1鄂药监武药处罚〔2024〕22号湖北天济药业有限公司纪青松91420000753400279U生产、销售劣药当事人生产销售劣药行为，违反了《药品管理法》第九十八条第一款的规定。1.没收违法所得。2.警告。《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款和《药品管理法》第一百一十七条第二款的规定。主动履行，当事人收到行政处罚决定书之日起十五日内湖北省药品监督管理局2024年11月06日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号行政处罚决定书文号违法企业名称或自然人姓名法定代表人姓名违法企业组织机构代码违法行为类型主要违法事实行政处罚的内容行政处罚的依据履行方式和期限作出处罚决定的行政机关和日期1鄂药监武药处罚〔2024〕9号湖北华领医药科技有限公司宋双军91420100MA4F2FB423销售劣药当事人销售劣药（批号为240401“红花”）的行为,违反了《药品管理法》第九十八条第一款的规定。1.没收违法所得；2.没收药品。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定。主动履 行。湖北省药品监督管理局2024年11月6日2鄂药监武药处罚〔2024〕21号湖北药九九医药科技有限公司刘义常91420105MA4F291K3R销售劣药当事人销售劣药（批号为20230317“环孢素软胶囊”）的行为,违反了《药品管理法》第九十八条第一款的规定。1.没收违法所得0元。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定。主动履 行。湖北省药品监督管理局2024年10月24日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称江苏远恒药业有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码9132030173529592XG工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人王联民法定代表人证件类型法定代表人证件号码证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监（徐）处〔2024〕4号违法行为类型生产不合格药品违法事实生产不合格药品处罚依据药品管理法第117条第一款处罚类别没收违法所得、没收非法财物;罚款处罚内容罚款243200元;没收违法所得93936元;没收不合格药品36632支。罚款金额（万元）24.32没收违法所得没收非法财物的金额（万元）9.3936暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2024/11/11处罚有效期2025/05/11公示截止期2025/11/11处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号行政处罚决定书文号违法企业名称或自然人姓名法定代表人姓名违法企业组织机构代码违法行为类型主要违法事实行政处罚的内容行政处罚的依据履行方式和期限作出处罚决定的行政机关和日期1鄂药监武药处罚〔2024〕20号康永腾大药房连锁（湖北）有限公司夏瑛91420103MA4KTLKA7R销售劣药当事人销售劣药咪喹莫特乳膏（生产厂家：天方药业有限公司，规格：0.25g*4袋，批号：221003011）的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。没收违法所得。《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款及《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定。主动履行，当事人收到行政处罚决定书之日起十五日内。湖北省药品监督管理局2024年10月29日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。