山西省药监局认真传达学习焦红局长调研指示精神研究提出贯彻落实意见

9月14日，省药监局党组书记、局长贠亚明主持召开党组扩大会议，传达学习国家药监局局长焦红在我省调研时讲话精神，研究提出贯彻落实意见。省局领导班子成员、各处室和直属事业单位负责人参加会议。

会议指出，焦红局长自疫情防控转入常态化以来，首次出京调研就选择在山西，不仅体现了对我省工作的高度重视和亲切关怀，更是对我们极大的鼓舞和鞭策。焦红局长先后深入长治、太原两市企业和基层监管单位调研，并召开座谈会，对我省工作提出了明确要求和殷切期望。全省药监系统要认真传达、深入学习、深刻领会焦红局长调研指示精神，进一步提高政治站位，深化对药品安全工作重要性的认识，准确把握药品监管工作面临的新形势、新任务，以更强的责任感和使命感扎实做好工作落实。

会议认真研究并提出了贯彻落实工作意见。一要进一步健全体制机制。深入研究新体制下药品生产监管体制机制，学习借鉴兄弟省市经验做法，积极争取和创造条件，加快推进区域派驻机构设置，避免出现机构改革期间的“空窗期”，有效落实药品生产安全监管责任。

二要加强药品安全监管。贯彻风险管理理念，落实“四个最严”要求，把疫苗、血液制品、植入性医疗器械、婴幼儿特殊化妆品、抽检监测中发现的问题品种、一致性评价通过的产品、纳入集采中标的产品，以及疫情防控相关药械产品作为重点对象，加大监管力度，并重点做好网络销售监管，强化隐患排查和综合治理，坚持日常监管与稽查执法相融合，加大违法案件查处，把有限的监管力量放到关键点上，确保不发生大的药品安全事故。

三要着力提升能力建设。科学编制药品安全“十四五”规划；在疫苗全程信息化追溯体系基础上，进一步加强智慧监管，推进以特殊药品、血液制品、中药注射剂和中药饮片为重点的药品追溯体系建设；以疫苗国家监管体系（NRA）评估工作为契机，加强推进全系统质量管理体系建设，提升药品安全管理能力和水平。

四要加大“两法两条例”宣贯。持续开展“两法两条例”及相关配套规章制度宣贯和解读，提升监管人员和从业人员法律意识。特别是做好对企业的宣贯工作，加大压力传导，压实企业主体责任。广泛深入动员从业人员和社会各界参与全国“两法”知识竞赛活动，掀起“两法”学习热潮，形成尊法、守法、学法、用法良好氛围。

五要服务医药产业发展。深入贯彻落实习近平总书记视察山西提出的“六新”要求，做好“六稳”工作，落实“六保”任务。深化行政审批制度改革，营造良好营商环境；认真梳理总结疫情期间应急审批工作，对应急审批产品加强监督检查，确保产品质量；深化审评审批改革，促进创新产品早日变成临床需要、公众需要的好产品，满足公众健康需求；坚持寓监管于服务之中，强化精准服务，在推动产业高质量发展中积极作为，贡献药监力量。