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8月31日,省药监局联合省市场监管局、省卫健委举办山西省疫苗国家监管体系评估视频培训班。省局副局长李庭芳作动员讲话,传达国家局关于做好疫苗评估工作的指示精神,回顾省局疫苗评估工作现状,分析我省疫苗监管体系面临的形势,研究部署各市市场局、卫健委需要配合完成的工作。
李庭芳强调,做好疫苗评估工作,一要提高政治站位,深刻领会疫苗评估的重大意义;二要积极应对挑战,准确把握疫苗评估目标任务;三要强化组织领导,坚持完善疫苗评估工作实施。
培训班上,省药监局对监管体系评估总体工作进行了安排,相关板块牵头部门重点解读了市场监督(MC)、国家监管体系(RS)、监督检查(RI-GDP)、药物警戒(VL)四大评估板块,对各个板块亚指标的评估内容、证据审查项、关注说明、佐证文件等进行了详细解释。卫健委相关同志对AEFI指标及准备要点、AEFI检测报告管理要求和全省检测进展进行解读和培训。
省市场局、卫健委、疾控中心等相关部门负责人,各市市场局、卫健委、疾控中心等相关部门负责人共计200余人参加培训,为全面做好疫苗评估工作、筑牢全链条疫苗监管体系奠定基础。
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