山西省药监局召开重新发放《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》工作部署动员会

8月14日，省药监局以视频会议形式召开重新发放《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》工作部署动员会， 党组成员、副局长张少杰出席会议并讲话。省局重新发证工作领导组全体成员，各市市场局分管领导、药品监管相关科室科长、现场检查人员，全省药品生产企业负责人、生产负责人、质量负责人，以及医疗机构制剂室负责人、质量负责人等共600余人参加会议。

张少杰从加强顶层设计、严格审查标准、抓好队伍建设、强化事后监管等方面对重新发证工作进行了总体安排部署，要求现场检查人员严守检查纪律、服从检查安排、不断提高业务能力。同时指出了我省药品生产企业和医疗机构在药品和制剂质量管理方面存在的主要问题，要求药品生产企业和医疗机构以重新发放许可证为契机，严格落实主体责任，修订完善质量安全管理制度，并深入开展自查和整改，通过许可证的重新发放，全面提升药品和制剂质量风险管控能力。

会上，省局机关纪委对全体检查人员进行廉政教育；药品生产监管处解读了《关于做好重新发放〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉工作的通告》，对重新发证工作提出具体要求；行政审批处对重新发证的申报资料要求进行讲解。

通过部署动员和政策解读，各药品生产企业和医疗机构对重新发证的工作程序和要求有了进一步的理解，为顺利开展《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》重新发放工作奠定了基础。