【药监头条】山西省药监局积极推进疫情防控医疗药物科技攻关项目

3月12日，省药监局党组书记、局长贠亚明带领相关处室负责人，到省综改示范区药品、医疗器械企业深入调研，进一步推动抗病毒类药物制剂等项目研究工作，并与综改示范区管委会共同研究推动先进诊断检测技术成果转化。

省委书记楼阳生在省委第二十次专题会议暨省疫情防控工作领导小组会议上明确指出，要强化防疫科技支撑，以检测技术和产品、临床救治和药物研发为主攻方向，在坚持科学性、确保安全性的基础上加快研发进度，审慎积极推动相关科研成果的临床试验。为贯彻落实好这一重要指示精神， 加快推动我省医疗药品科技攻关，在高效检测试剂、有效药物等方面尽快取得突破，省药监局积极支持指导山西锦波生物医药公司研发抗病毒EK1药物制剂，及时与国家药监局审核查验中心沟通协调予以技术支持，并推动太原第四人民医院完成备案，取得药物临床试验资格。

在山西锦波生物医药公司，贠亚明深入了解抗病毒EK1药物制剂、Ⅲ型胶原蛋白医疗器械产品等项目研究进展情况。抗病毒EK1为该公司与复旦大学合作研发的用于阻断新冠病毒感染、降低病毒载量的一种生物多肽雾化吸入剂，列入国家“十三五”重大专项科研项目，目前正处于研究阶段。贠亚明表示，省局要进一步加大支持力度，帮助企业加快完成山西省重大传染病防治重点实验室建设，深入开展药效学和药理毒理研究，提高研发质量，促进早日通过审批投入疫情防控救治。同时，要积极探索整合利用药品、医疗器械检验检测资源，力争缩短检验时间，加速推进Ⅲ型胶原蛋白产品注册审批。

微生物学家、留美医学博士冯立平介绍了其“快速诊断系统平台”研发情况。该项目免疫荧光诊断试剂产品基于病毒蛋白检测技术，具有检测周期短、准确率高、操作简便、非常适用于病人初筛的特点，是一种简单快速的床旁检测手段，已向省科技厅申报重大专项立项。省药监局积极协调医疗机构通过备案，推动临床试验，并与省综改示范区管委会共同研究加快项目技术成果转化。管委会相关负责人表示，将按我省有关规定，在高新技术项目建设用地、资金优惠政策等方面给予大力支持，推动项目落地实施。