为深入贯彻落实药品现代物流规范化建设要求,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》及《国家药监局关于印发药品现代物流规范化建设指导意见的通知》(国药监药管〔2026〕7 号,以下简称《指导意见》),结合我区实际,现就补充完善《西藏自治区药品监督管理局关于药品现代物流条件有关事宜的通告》(2024 年第 60 号,以下简称原通告)有关事项通告如下:
一、药品批发企业自营仓库面积、容积继续执行原通告规定,不作调整。
二、新开办药品批发企业除仓库面积、容积执行我区现行标准外,人员配置、质量管理体系、设施设备、运输装备、信息系统、药品追溯、设备验证、数据管理等,均按《指导意见》执行。
三、鼓励现有药品批发企业对照《指导意见》,通过补齐人员、完善质量体系、升级设施设备和信息系统等方式逐步达到《指导意见》规定的现代物流要求。
四、申请从事药品第三方储存、运输服务的企业,其准入条件、设施设备、人员配置、信息平台、委托储运管理及质量责任等,均按《指导意见》有关规定执行。
五、国家另有新规定的,从其规定。
六、本通告自发布之日起施行。
西藏自治区药品监督管理局
2026年11月11日



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