行政相对人名称 | 百瑞医疗科技(常州)有限公司 |
行政相对人类别 | 法人及非法人组织 |
统一社会信用代码 | 91320413321692060M |
工商注册号 | |
组织机构代码 | |
税务登记号 | |
事业单位证书号 | |
社会组织登记证号 | |
法定代表人 | 欧阳玉倩 |
法定代表人证件类型 | 身份证 |
法定代表人证件号码 | 410************42 |
证件类型 | |
证件号码 | |
行政处罚决定书文号 | 苏药监常处罚〔2026〕24号 |
违法行为类型 | 违反《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第三十五条第一款 |
违法事实 | 百瑞医疗生产的简易喷雾器（型号规格：LCD-2 022G876B，批号：20260109）和简易喷雾器（规格型号：LCD-2 022G877B，批号：20250905）经监督抽检和复检，结果均不符合规定（雾化率项目不符合产品技术要求规定）。该公司生产上述2批产品行为，构成生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械，违反《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第三十五条第一款规定。 |
处罚依据 | 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第八十六条第一项 |
处罚类别 | 罚款 |
处罚内容 | 罚款人民币叁万伍仟元整（35000元）。 |
罚款金额（万元） | 3.5 |
没收违法所得没收非法财物的金额（万元） | |
暂扣或吊销证照名称及编号 | |
处罚决定日期 | 2026/11/04 |
处罚有效期 | 2027/05/04 |
公示截止期 | 2027/02/04 |
处罚机关 | 江苏省药品监督管理局 |
处罚机关统一社会信用代码 | 11320000014000394R |
数据来源单位 | 江苏省药品监督管理局 |
数据来源单位统一社会信用代码 | 11320000014000394R |
备注 | 公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定。 |
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