近日，内蒙古自治区药品监督管理局召开药品经营电子化智能监管应用建设试点项目启动会，加快推进内蒙古自治区药品智慧监管体系建设。局党组成员、副局长张德志出席会议，局机关相关处室、各检查分局、直属事业单位和呼和浩特市市场监管局相关负责人，试点药品生产、经营、使用单位代表及技术支撑单位相关人员参加会议。
本次项目为国家药监局第四批药品智慧监管创新应用跨省协同示范项目，由江西省药监局牵头，内蒙古自治区等6省（区、市）协同共建。立足自治区地域辽阔、流通链条长、冷链配送跨度大的监管实际，项目依托国家“码上放心”追溯平台，重点推进电子首营资料、电子随货同行单、药品检验报告书、储运温湿度记录、疫苗及特殊药品合规资料数字化流转，实现资料防篡改、可溯源、线上核验、跨省互通，推动监管模式从传统现场核查向数字化、智能化非现场监管转型，兼顾企业减负增效与药品安全风险精准防控。
会议介绍了项目总体情况、试点工作安排及疫苗流通合规资料数字化管理思路，解读了试点遴选范围、实施路径与时间节点；技术支撑单位对疫苗及特殊药品合规资料数字化技术操作指南进行实操讲解。参会企业、医疗机构、疾控部门围绕系统对接、业务流转、数据安全、实操难点开展座谈交流，技术工程师现场答疑解惑。
会议明确，此次试点工作遴选信息化基础较好、质量管理水平较高的药品生产、批发、零售连锁总部和第三方物流、医疗机构作为试点单位。按照试点安排分步推进，今年年底前完成平台对接筹备与标准规范落地；2027年陆续完成系统联调测试验证、项目评估总结，探索形成适配边疆地区可复制实践经验。
会议要求，一是提高思想认识，坚决扛牢药品监管政治责任。要站在政治高度看待智慧监管试点任务，顺应监管形势变化，把试点工作抓实抓细，统筹化解工作推进中的堵点问题，实现监管效能提升和企业减负双赢。二是聚焦监管效能，坚决打造智慧监管“内蒙古样板”。立足监管流程重塑，用好AI智能监测手段，强化风险预警，推动监管由被动处置向主动防范转变，深化跨部门协同，优化政务服务，助力医药产业高质量发展。三是强化规范管理，坚决筑牢智慧监管工作根基。要求各相关单位压实责任、细化推进举措，坚持建用并重，抓实业务培训，严守网络数据安全，保护企业商业秘密和个人信息安全，保障监管公平公正。
下一步，自治区药监局将牢固树立全区监管“一盘棋”思想，压实各方责任，做好跟踪指导，统筹推进系统对接、资料电子化转换、业务试运行等重点工作，高标准完成试点任务，切实筑牢全区药品质量安全防线，守护人民群众用药安全。
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