河南省药品监督管理局关于西安洁馫医疗科技有限公司在省级监督抽检中未提供产品检验所需资料的公告（2026年第129号）

根据我局2026年医疗器械监督抽检工作安排，2026年3月,郑州市市场监督管理局对辖区医疗器械经营单位新密市心爱医药连锁有限公司康乐药店开展省级医疗器械监督抽检，并按照有关规定通知样品标示的医疗器械注册人西安洁馫医疗科技有限公司提供产品技术要求和相关资料。

经河南省药品监督管理局、郑州市市场监督管理局等单位多次催促，上述医疗器械注册人西安洁馫医疗科技有限公司未在规定时间内提供产品技术要求和相关资料,导致检验工作无法开展。依据国家药监局《医疗器械质量抽查检验管理办法》第19条、第41条相关规定,现将有关情况公告，请消费者注意相关产品风险（见附件）。

附件：未按要求提供产品技术要求和相关资料样品清单

未按要求提供医疗器械监督抽检产品技术要求样品明细

郑州市市场监督管理局

新密市心爱医药连锁有限公司康乐药店

2026年3月26日