安徽长三角联合发布医疗器械审评要点 推动区域审评标准统一

近日，为进一步落实长三角一体化发展国家战略，构建统一的长三角区域医疗器械审评标准，沪苏浙皖医疗器械审评部门联合发布2026年长三角区域第二类医疗器械技术审评要点13项。

省药品审评查验中心牵头制定的《人体成分分析仪技术审评要点》《体检机技术审评要点》，立足区域产品特色和行业需求，广泛征求意见，吸纳专家建议，注重产品注册堵点难点，为相关产品申报注册和技术审评提供更加清晰的技术参考。

下一步，中心将以产品技术审评要点编制为抓手，依托长三角审评核查技术委员会和风险会商机制，汇聚区域审评力量，持续加强审评能力建设，推动区域审评协同走深走实。