【药监头条】山西省药监局主动对接企业现场指导帮扶 加快推动医用口罩和防护服生产

      打赢疫情防控阻击战，保障防疫用口罩、防护服生产供应刻不容缓。2月21日，省药监局局长贠亚明带领省局技术指导组负责人到省综改示范区现场办公，主动对接和指导帮扶6家企业加快投产医用口罩和防护服。省综改示范区管委会主任张金旺一同参加。

      疫情发生以来，针对我省无医用口罩、防护服生产企业的现状，省药监局不等不靠，主动担当作为，第一时间发布《关于对防控疫情用医疗器械实行应急审批的通告》，鼓励支持有条件的企业加紧申报生产，并深入挖掘资源，主要负责人带队深入晋城、运城等地，上门指导，一线办公，与当地党委政府合力推动7家企业投产医用口罩和防护服。省局抽调监管、审评、审批、检测检验等各部门专业力量组成技术指导组，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，特事特办，容缺受理，一企一策，全程指导，产品注册、许可发证同步进行。在省局全力支持推动下，目前已有山西神农晟晔医疗器械公司、高平丹仁医疗器械公司、山西健康动力医疗科技公司、晋城市镇康医疗器械公司、山西康灵医疗器械公司等5家医用口罩生产企业，山西兵娟实业（集团）公司、际华三五三四制衣公司等2家医用防护服生产企业获得产品注册和生产许可，开足马力投入生产保障供应。

       为进一步扩大产能，最大限度满足疫情防控需求，省药监局又联系对接省综改示范区管委会等部门，推动省医药集团公司、山西卫信医疗科技公司、山西建投防护用品科技公司、山西九州通医药公司、山西虹安科技股份公司、山西太山卫生医疗器械用品公司等6家企业转产医用口罩和防护服。在综改示范区，贠亚明等现场察看了企业生产车间和设施设备，就口罩生产设备、质量技术、安全生产管理等与各企业进行充分交流，叮嘱企业要把好原材料采购关，加强生产质量管理，早日生产出符合要求的产品，缓解口罩和防护服紧缺的局面。

       贠亚明强调，防疫用品是医护人员抗击疫情的武器，是保护群众健康的盾牌，也是企业有序复工复产的保障。在当前疫情防控的关键时期，企业要与时间赛跑，争分夺秒加快投产。省药监局将继续实行应急审批，特事特办，采取一对一服务、点对点帮扶，专人上门提供全程政策指导和技术支持，帮助企业保质保量安全投产。

（冯子刚）