企业名称 | 辽宁奥克药业股份有限公司 |
企业类型 | 药品生产 |
检查时间 | 2026年6月9日-2026年6月12日,2026年6月15日-2026年6月15日 |
所在地市 | 辽阳市 |
检查依据 | 《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。 |
检查事项 | 药品生产检查 |
检查方式 | 常规检查(日常) |
检查内容 | 执行GMP情况。 |
存在问题 | 在厂房与设施、确认与验证等方面存在问题。 |
处理措施 | 要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》的要求进行系统性整改。 |
整改情况 | 已按要求完成整改。 |
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