山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告

1

国药集团威奇达药业有限公司

原料药（特康唑，综合原料药车间：I线）、粉针剂（头孢菌素类）（123车间：Ⅱ线）

2026年2月6日—2月9日

符合要求

2

朗致集团万荣药业有限公司

片剂（含中药前处理及提取）（口服固体制剂车间：片剂生产线，中药前处理及提取车间：前处理生产线、提取二线）、硬胶囊剂（含中药前处理及提取）（口服固体制剂车间：胶囊剂生产线，中药前处理及提取车间：前处理生产线、提取二线）、颗粒剂（含中药前处理及提取）（口服固体制剂车间：颗粒剂生产线，中药前处理及提取车间：前处理生产线、提取二线）、丸剂（浓缩丸）（含中药前处理及提取）（口服固体制剂车间：丸剂生产线，中药前处理及提取车间：前处理生产线、提取二线）

2026年03月28日至04月01日

符合要求

3

山西振东制药股份有限公司

软胶囊剂（抗肿瘤药）（固体制剂1车间：三区软胶囊剂抗肿瘤生产线）

2026年4月16日—4月19日

符合要求

4

山西正来制药有限公司

合剂（含中药前处理及提取）（D01车间：合剂生产线，C01车间：中药前处理生产线、中药提取生产线），中药饮片(净制、切制)(C01车间:中药饮片生产线)

2026年03月28日至2026年03月30日

符合要求

5

山西广誉远国药有限公司

中药饮片（净制、切制、单炒、蜜炙、炒炭、蒸，前处理车间：中药饮片生产线）的生产、中药饮片（净制、单炒、炖，传统技艺车间：中药饮片生产线）的生产、半夏泻心汤颗粒（颗粒剂（含中药前处理及提取））（前处理车间：前处理生产线，提取车间：提取生产线，固体制剂车间：颗粒剂生产线）

2026年04月15日至2026年04月18日

符合要求

6

山西振东五和堂制药有限公司

人参养荣丸（国药准字Z14020038，规格：每丸重9克）（丸剂（大蜜丸），含中药前处理及提取）（前处理车间：药材前处理生产线、中药提取生产线，综合制剂一车间：大蜜丸生产线）；西黄丸（国药准字Z20055002，规格：每20丸重1g）（丸剂（糊丸），含中药前处理）（前处理车间：药材前处理生产线，综合制剂三车间：糊丸生产线）

2026年04月16日至2026年04月19日

符合要求

7

山西太原药业有限公司

片剂（口服固体制剂车间：片剂生产线）

2026年1月15日—1月18日

符合要求

8

山西威奇达光明制药有限公司

小容量注射剂（最终灭菌，冻干水针车间：小容量注射剂生产线Ⅱ）、冻干粉针剂（冻干水针车间：冻干粉针生产线）

2026年4月25日—4月27日

符合要求

9

云鹏医药集团有限公司

原料药（盐酸地巴唑、氯化铵、硫酸双肼屈嗪）（原料药二车间：202 生产线）

2026年5月9日—5月13日

符合要求

10

山西双雁药业有限公司

原料药（阿莫西林）（231车间：1线）

2026年5月14日—5月17日

符合要求