山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告

1

山西德元堂药业有限公司

治感佳胶囊（规格：每粒含对乙酰氨基酚100mg）（胶囊剂，含中药前处理及提取）（101车间：101-02中药提取生产线、201车间：201-05中药生产线）

2025年11月28日—11月30日

符合要求

2

亚宝药业集团股份有限公司

滴丸剂（含中药前处理及提取）（饮片前处理车间：饮片前处理生产线，提取车间：提取生产线，制剂二车间:滴丸剂生产线）

2025年11月20日-11月23日

符合要求

3

山西仟源医药集团股份有限公司

片剂（综合制剂车间：口服固体制剂生产线）、硬胶囊剂（综合制剂车间：口服固体制剂生产线）、散剂（综合制剂车间：口服固体制剂生产线）

2026年1月7日—1月10日

符合要求

4

云鹏医药集团有限公司

原料药（呋喃唑酮，原料药二车间：202生产线）、原料药（诺氟沙星，原料药一车间：201生产线）

2026年1月8日—1月11日

符合要求

5

山西诺成制药有限公司

唑来膦酸注射液（规格：100ml：4mg，100ml：5mg）（大容量注射剂（非PVC多层共挤输液用袋），输液一车间：大容量注射剂非PVC多层共挤输液用袋生产线，最终灭菌）

2026年1月15日—1月18日

符合要求

6

朗致集团双人药业有限公司

丸剂（水丸、水蜜丸、浓缩丸）（201车间：前处理生产线，202车间：丸剂（水丸、水蜜丸、浓缩丸）生产线）

2025年12月18日—12月20日

符合要求

7

朗致集团万荣药业有限公司

注射剂（含中药前处理及提取）（茵栀黄注射液，规格：10ml，非终端灭菌）（中药前处理及提取车间：提取一线、提取三线，小容量注射剂车间：B线）

2025年12月18日—12月20日

符合要求

8

山西振东五和堂制药有限公司

维尔康胶囊（规格：每粒装维生素E 50mg，维生素C 50mg）（胶囊剂，含中药前处理及提取）（前处理车间：药材前处理生产线、中药提取生产线；综合制剂一车间：硬胶囊剂生产线）

2026年1月23日—1月25日

符合要求

9

山西爱民中药有限公司

中药饮片（净制、切制、炖、燀、蒸、煮、煨、清炒、麸炒、酒炙、蜜炙、醋炙）

2025年12月11日-12月13日

符合要求

10

山西晋皖中药科技有限公司

中药饮片（净制、切制）（中药饮片车间：中药饮片生产线）

2026年1月9日—1月10日

符合要求

11

亚宝药业集团股份有限公司

原料药（曲克芦丁、硝苯地平）（原料二车间：原料二车间北生产线）、原料药（尼莫地平、吡拉西坦）（原料六车间：原料六车间生产线）

2025年11月28日—12月1日

符合要求

12

晋城海斯制药有限公司

冻干粉针剂（四车间：冻干粉针剂生产线）

2026年1月8日—1月11日

符合要求

13

山西利丰华瑞制药有限责任公司

硬胶囊剂（固体制剂车间：固体制剂车间生产线）、颗粒剂（固体制剂车间：固体制剂车间生产线）、片剂（固体制剂车间：固体制剂车间生产线）

2025年12月25日—12月27日

符合要求

14

山西省临汾健民制药厂有限公司

片剂（固体制剂车间：片剂生产线）、硬胶囊剂（固体制剂车间：硬胶囊剂生产线）

2025年12月25日—12月27日

符合要求

15

长治市元延医药科技有限公司

原料药（克立硼罗）（合成车间（原料药综合生产单元）：克立硼罗原料药生产线）

2025年12月18日—12月21日

符合要求

16

亚宝药业集团股份有限公司

注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁（规格：三磷酸腺苷二钠100mg与氯化镁32mg）（冻干粉针剂，冻干水针车间：冻干粉针生产线）

2025年5月24日—5月28日

符合要求

17

亚宝药业集团股份有限公司

注射用长春西汀（规格：10mg）、注射用甲磺酸左氧氟沙星（规格：0.2g（以左氧氟沙星计））（冻干粉针剂，101车间：01线）

2025年6月24日-6月27日

符合要求