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山西省药品监督管理局 医疗器械质量通告 2019年 第5号
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为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，2019年山西省药品监督管理局组织对一次性使用输液器、一次性使用外科口罩、热敷灵、非吸收性外科缝线、甘油三酯测定试剂盒、葡萄糖测定试剂盒、总胆固醇测定试剂盒、验光仪、手控单极手术电极、电子血压计、一次性使用无菌阴道扩张器等11个品种产品进行了质量监督专项抽检。现将检验结果通告如下：
一、 山西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单共8批（详见附件1）。
二、 山西省医疗器械抽检符合标准规定产品名单共492批（详见附件2）。
特此通告
山西省药品监督管理局
2019年12月12日
（公开属性：主动公开）
附件1
山西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单
备注：标“*”的产品为标示生产企业否认为该企业生产。
附件2
山西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单
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