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根据国家药品监督管理局《关于发布省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则的通告》和《福建省中药饮片炮制规范制定工作程序和申报资料要求(试行)》的要求,有关单位修订了三叶青中药饮片炮制规范。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现拟对以上标准草案向社会公开征求意见,公示期为10日。若有异议,请及时来函,收文单位为“福建省药品监督管理局注册与审批处”。公示期满未回复意见即视为对公示草案无异议。
通讯地址:福州市鼓楼区五四路358号
联系人:杨臣 联系电话:0591-87710575
附件:
三叶青福建省中药饮片炮制规范(草案)
福建省药品监督管理局
2025年1月3日
三叶青
Sanyeqing
TETRASTIGMATIS RADIX
【来源】 本品为葡萄科植物三叶崖爬藤Tetrastigma hemsleyanum Diels & Gilg的干燥块根。全年可采,洗净,干燥。
【药材性状】 本品呈纺锤形、卵形、卵圆形、长圆形、葫芦形或椭圆形,较圆整,长1.5~6.0cm,直径0.7~4.0cm。表面棕褐色,多数较光滑,或有皱纹和少数具皮孔样小瘤状突起,有时还有凹陷的须根痕,其内残存棕褐色细根。质硬而脆。断面平坦而粗糙,类白色或淡粉红色至粉红色,粉性,有的可见淡棕色形成层环,沾水有明显的黏性。气微,味微甘。
【炮制】 取原药材,除去杂质,洗净,润透,切成厚片,干燥,筛去灰屑。
【成品性状】 本品为类圆形或不规则形厚片。外表面棕红色至棕褐色。切面类白色或粉红色。质脆,粉性。气微,味微甘。
【鉴别】 (1)本品粉末呈灰白色或淡红色。木栓细胞棕色,类长方形或不规则方形,壁稍增厚。淀粉粒极多,以单粒为主,椭圆形、类三角形、类圆形及葫芦形,直径9~60μm,脐点点状,短缝状,星状或人字状,复粒少见,2~3个分粒组成。纤维无色或淡黄色,细长,单个或成束,壁厚。黏液细胞方形或类圆形,直径68~130μm,有些长径可达250~310μm,内含黏液质,有的可见针晶束。草酸钙针晶成束或散在,长20~115μm。草酸钙簇晶少见,直径35~55μm。网纹导管,直径15~701μm,长90~400μm。
(2)取本品粉末10g,加甲醇100ml,超声处理30分钟(功率300W,频率40kHz),滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取白藜芦醇对照品,加甲醇制成1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2020年版 通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-乙酸(14:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,呈相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 不得过14.0%(《中国药典》2020年版 通则0832第二法)。
总灰分 不得过8.0%(《中国药典》2020年版 通则2302)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法(《中国药典》2020年版 通则2201)项下的热浸法测定,用70%乙醇作溶剂,不得少于5.5%。
【性味与归经】 辛、微苦,凉。归心、肝、肺经。
【功能与主治】 清热解毒,消肿止痛,化痰。用于小儿高热惊风,百日咳,疔疮痈疽,癌肿,瘰疬结核,毒蛇咬伤。
【用法与用量】 3~6g。
【处方应付】 处方写三叶青,付三叶青;其余随方付给。
【注意事项】 不宜与乌头类药材同用。
【贮藏】 置干燥容器中,防潮,防蛀。
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