监管动态 企业 湖北省
根据湖北省药品监督抽检计划安排,各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将质量抽查检验中发现的不符合标准规定药品予以公告(详见附件)。
湖北省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。
特此公告。
附件:2025年第1期药品抽检不符合标准规定药品名单
湖北省药品监督管理局
2025年3月11日
(公开属性:主动公开)
2025年第1期药品抽检不符合标准规定药品名单 | ||||||||||
序号 | 药品品名 | 标示生产企业 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 聚酯/纸/铝/聚乙烯药用复合袋 | / | / | 202402032 | 湖北兵兵药业(集团)有限公司 | 随州大同文化有限公司环潭包装厂企业标准Q/SZDT 003-2020 | 不合格 | 溶剂残留量(溶剂残留总量);溶出物试验(易氧化物) | 湖北省药品监督检验研究院 | |
2 | 板蓝根颗粒 | 武汉太福制药有限公司 | 每袋装10g(相当于饮片14g) | 221104 | 洪湖市同盛康大药房有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 荆州市食品药品检验所 | 经营环节储存条件不符合要求 |
3 | 麻杏止咳片 | 吉林省长恒药业有限公司 | 1板/盒×24片/板 | 20221108/20221202 | 武汉市康宇堂大药房连锁有限公司/武汉好药师姜美大药房有限公司 | 国家药品监督管理局国家药品标准WS-11363(ZD-1363)-2002-2012Z | 不合格 | 性状 | 武汉药品医疗器械检验所 | |
4 | 净山楂 | 湖北金贵中药饮片有限公司 | 中药饮片 | A211001 | 沙市区元善堂药店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 检查(水分) | 荆州市食品药品检验所 | 经营环节储存条件不符合要求 |
5 | 炒酸枣仁 | 湖北道地药材科技有限公司 | 饮片 | 220504 | 宜都市红花套镇中心卫生院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 性状 | 三峡公共检验检测中心 | |
6 | 柴胡(北柴胡) | 荆门旭峰药业有限公司 | 中药饮片 | 2-230301 | 竹山县擂鼓镇卫生院(竹山县擂鼓镇妇幼保健计划生育服务站) | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 性状;检查(杂质) | 十堰市食品药品检验检测所 | |
7 | 炒僵蚕 | 湖南省南国药都中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 230602 | 嘉鱼县中医医院 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 检查(总灰分) | 咸宁市公共检验检测中心 | |
8 | 拳参 | 湖北孟氏中药饮片有限公司 | / | 220101 | 广水市普仁药业有限责任公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 检查(总灰分) | 湖北省药品监督检验研究院 | |
9 | 白鲜皮 | 时珍堂巴东药业有限公司 | 中药饮片 | 23112702 | 建始县龙坪乡卫生院 | 中国药典2020年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2010002 | 不合格 | 性状;浸出物 | 恩施土家族苗族自治州公共检验检测中心 | |
10 | 海螵蛸 | 湖北药昇中药科技有限公司(产地:山东) | 中药饮片 | 20240401 | 武汉九州上医中医汉阳门诊部 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 性状 | 武汉药品医疗器械检验所 | |
11 | 藤梨根 | 湖北远志药业有限公司 | 中药饮片 | 20140601 | 京山好药师华鑫大药房 | 《湖北省中药材质量标准》2009年版 | 不合格 | 性状 | 荆门市食品药品质量检验所 | |
12 | 北柴胡 | 湖北德顺堂中药发展有限公司 | 中药饮片 | 240301 | 湖北省钟祥市中医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 性状;检查(杂质) | 荆门市食品药品质量检验所 | |
13 | 金银花 | 湖北聚瑞中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 170601 | 京山好药师华鑫大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状;检查(杂质) | 荆门市食品药品质量检验所 | |
14 | 淫羊藿 | / | 中药饮片 | 抽样日期:2024.9.27 | 茅箭区二堰街办澳门街社区卫生服务站 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 检查(杂质,总灰分);含量测定(总黄酮) | 十堰市食品药品检验检测所 | |
15 | 炙甘草 | 湖南春可回中药饮片有限公司 | 1kg/袋 | 231201 | 湖北泽凡医药有限公司 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 检查(水分);含量测定 | 湖北省药品监督检验研究院 | |
16 | 炒僵蚕 | 湖北道地药材科技有限公司 | 统 | 240304 | 汉川市木木济民堂大药房有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 性状;检查(总灰分) | 孝感市公共检验检测中心 | |
17 | 五加皮 | 湖北长坂坡中药科技发展有限公司 | 饮片 | 220501 | 当阳市长坂坡王店药业有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 浸出物 | 三峡公共检验检测中心 | |
18 | 百草骨炎灵片 | 湖北夏小中医院 | 糖衣片:每片心重0.3g(相当于饮片0.75g) | 20240601 | 湖北夏小中医院 | 湖北省药品监督管理局医疗机构制剂再注册批件(批件号:鄂药制再20240393)所附质量标准 | 不合格 | 检查(崩解时限) | 湖北省药品监督检验研究院 | |
19 | 全蝎 | 湖南省弘华中药饮片有限公司 | 饮片 | 240302 | 宜都城乡信宜诊所 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 检查(水分) | 三峡公共检验检测中心 | |
20 | 五加皮 | 湖北民泰药业有限责任公司 | 中药饮片 | 200401 | 宜昌市伍家岗区宝塔河街道中南路社区卫生服务中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状;鉴别(显微特征) | 三峡公共检验检测中心 | |
21 | 制五味子 | 湖北清大中药饮片有限公司 产地:辽宁 | 中药饮片 | 240421 | 荆州市中医医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 检查(总灰分) | 荆州市食品药品检验所 | |
22 | 忍冬藤 | 湖北一方制药有限公司 产地:湖北 | 中药饮片 | 202006001 | 沙市夏草堂中医诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查(总灰分) | 荆州市食品药品检验所 | |
23 | 炒酸枣仁 | 河北弘汉药业有限公司 | / | 220302 | 宜昌市康沁药品零售有限责任公司 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 性状;鉴别(2薄层色谱) | 三峡公共检验检测中心 | 该药品生产企业已于2024年7月22日注销。 |
24 | 覆盆子 | 河北松霄堂药业有限公司 | 选 | C088231121 | 潜江市泽民大药房 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 含量测定(山奈酸-3-0-芸香糖苷) | 潜江市公共检验检测中心 | 该药品生产企业已于2024年3月15日注销。 |
25 | 地骨皮 | 永州市永靛中药饮片股份有限公司 | 饮片 | 20240301 | 远安县凤鸣镇佳乐康大药房 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 检查(总灰分) | 三峡公共检验检测中心 | |
26 | 僵蚕 | 河南尚华堂药业股份有限公司 | 中药饮片 | 240101 | 崇阳县培元堂药店 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 浸出物 | 咸宁市公共检验检测中心 |
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