北京市药品监督管理局关于发布2025年第二期药品质量安全公告（公告〔2025〕7号）
监管 企业 北京市
2024年北京市药品监督管理局按照《北京市2024年药品（含药包材）、医疗器械、化妆品质量抽查检验工作实施方案》组织对药品生产、经营、使用环节开展了监督抽检，现将抽检发现不符合规定的4批药品予以公告（详见附件）。
相关单位已对不合格产品采取了必要的控制措施。依据有关法律法规对不合格产品进行查处。
特此公告。
附件：1.不符合规定药品名单
2.不符合规定项目的小知识
北京市药品监督管理局
2025年2月13日
附件1
不符合规定药品名单
药品 名称 | 标示药品上市许可持有人 | 标示生产企业 | 批号 | 规格 | 抽样环节 | 检品来源 | 检验依据 | 检验 结论 | 不符合 规定项目 | 检验机构 | 备注 |
葛根芩连丸 | 广西壮族自治区花红药业集团股份公司 | 广西壮族自治区花红药业集团股份公司 | 20240202 | 每1g相当于饮片6.67g | 使用单位 | 北京市鼓楼中医医院 | 《中华人民共和国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 北京市药品检验研究院 | 经标示生产企业所在地药品监管部门核查，未提出异议 |
瓜蒌 | / | 北京仟草中药饮片有限公司 | 240222006 | 中药饮片 | 使用单位 | 北京汇海中医医院 | 《中华人民共和国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [性状] （发霉） | 北京市房山区食品药品安全监控中心 | 检查生产企业留样未发现霉变 |
薏苡仁 | / | 北京仟草中药饮片有限公司 | 240311006 | 中药饮片 | 使用单位 | 北京汇海中医医院 | 《中华人民共和国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [性状] （发霉） | 北京市房山区食品药品安全监控中 | 检查生产企业留样未发现霉变 |
蒲公英 | / | 北京明辉恒通药业有限公司 | 22021801 | 中药饮片 | 使用单位 | 北京康健丰旺医院管理有限公司源春丽中医诊所 | 《中华人民共和国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [性状] （有虫蛀） | 北京市平谷区市场监督管理局检验检测中心 | 检查生产企业留样未发现虫蛀 |
附件2
不符合规定项目的小知识
性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定，可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。
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