E邀专家
2024年北京市药品监督管理局按照《北京市2024年药品(含药包材)、医疗器械、化妆品质量抽查检验工作实施方案》组织对药品生产、经营、使用环节开展了监督抽检,现将抽检发现不符合规定的8批药品予以公告。(详见附件)
相关单位已对不合格产品采取了必要的控制措施。依据有关法律法规对不合格产品进行查处。
特此公告。
附件:1.不符合规定药品名单
2.不符合规定项目的小知识
北京市药品监督管理局
2025年1月22日
附件1
不符合规定药品名单
药品 名称 | 标示药品上市许可持有人 | 标示生产企业 | 批号 | 规格 | 抽样环节 | 检品来源 | 检验依据 | 检验 结论 | 不符合 规定项目 | 检验机构 | 备注 |
复方樟脑乳膏 | 黑龙江天龙药业有限公司 | 黑龙江天龙药业有限公司 | 231001 | 30g | 经营单位 | 药兜(北京)国际医药有限公司 | 国家药品标准YBH03882005 | 不符合规定 | [检查](装量) | 北京市药品检验研究院 | 经标示生产企业所在地药品监管部门核查,未提出异议 |
葛根芩连丸 | 广西壮族自治区花红药业集团股份公司 | 广西壮族自治区花红药业集团股份公司 | 20230601 | 每1g相当于饮片6.67g | 经营单位 | 北京万家瑞药业有限责任公司 | 《中华人民共和国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 北京市药品检验研究院 | 经标示生产企业所在地药品监管部门核查,未提出异议 |
维生素B12注射液 | 天津金耀药业有限公司 | 天津金耀药业有限公司 | 2312241 | 1ml:0.5mg | 使用单位 | 首都医科大学宣武医院 | 《中华人民共和国药典》2020年版二部 | 不符合规定 | [检查](pH值) | 北京市药品检验研究院 | 经标示生产企业所在地药品监管部门核查,生产企业留样检验合格 |
余甘子 | / | 河北橘井药业有限公司 | 550240101 | 中药饮片 | 使用单位 | 北京中西医结合医院 | 《中华人民共和国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 北京市海淀区食品药品安全监控中心 | |
沉香 | / | 安国市祁澳中药饮片有限公司 | 2401518132 | 中药饮片 | 使用单位 | 北京中恬立飞医疗科技有限公司汜德堂中医诊所 | 《中华人民共和国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 北京市海淀区食品药品安全监控中心 | 生产企业否认生产 |
仙茅 | / | 北京明辉恒通药业有限公司 | 23052201 | 中药饮片 | 使用单位 | 北京市朝阳区呼家楼街道核桃园北里社区卫生服务站 | 《中华人民共和国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [含量测定] | 北京市朝阳区食品药品安全监控中心 | |
炒酸枣仁 | / | 湖南聚仁中药饮片有限公司 | 24040601 | 中药饮片 | 使用单位 | 北京榕树家康顺中医诊所有限公司 | 《中华人民共和国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查] (水分) | 北京市顺义区计量和食品药品检测中心 | 经标示生产企业所在地药品监管部门核查,生产企业留样检验合格 |
石菖蒲 | / | 安徽纳百川中药科技有限公司 | 231201 | 中药饮片 | 经营单位 | 北京厚德安康承泽医药有限公司 | 《中华人民共和国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [性状]
| 北京市门头沟区市场监督管理检验检测所 | 生产企业否认生产 |
附件2
不符合规定项目的小知识
一、性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。
二、装量差异系反映药物均匀性的指标,是保证准确给药的重要参数之一。
三、含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。
四、pH值是氢离子浓度指数,作为酸碱程度的衡量指标。
五、水分系指药品中的含水量。水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
E邀专家

2026-05-13
2026-05-12
2026-05-09
2026-05-08
2026-04-16