山西省药监局组织召开全省药物警戒质量管理培训班

为推进《药物警戒质量管理规范》的贯彻实施，提升全省药物警戒监管工作能力，强化药物警戒责任落实，9 月 5 日，省药监局在太原举办全省药物警戒质量管理培训班。总检验师赵思俊出席开班式并讲话，各市市场监管局、省药物警戒中心、省药品检查中心及全省药品上市许可持有人、中药饮片生产企业等270余名药物警戒相关人员参加培训。

培训班要求各级监管部门和药品上市许可持有人要从保障公众用药安全、提升药品监管能力和水平、促进医药产业健康发展等方面充分认识药物警戒管理工作的重要性；要不断完善药物警戒管理体系，加强警戒数据分析和应用，强化药品上市后风险管理，有效监测、识别、评估和控制药品不良反应，持续加强药物警戒能力建设，不断夯实药物警戒主体责任和监管责任。

培训班邀请国家药监局药品监管司三级调研员孙阳进行授课，对国家药物警戒制度的历史沿革和法律法规体系进行了深入解读，剖析了企业在贯彻落实药物警戒质量管理规范中的不足和问题。齐鲁制药有限公司药物警戒负责人就企业在药物警戒工作中的先进经验和做法进行了分享，为我省药品上市许可持有人提供了宝贵借鉴。

结合做好“药品安全宣传周”活动，培训班还组织开展了药物警戒宣传交流座谈会。各药品上市许可持有人就药物警戒工作中遇到的问题和困难进行了交流探讨，药品生产监管处和省药物警戒中心认真听取了大家的意见和建议，并给予了专业的指导和解答。参训人员纷纷表示，通过此次培训，对药物警戒工作有了更深刻的认识和理解，将把所学知识运用到实际工作中，不断提升药物警戒质量管理水平。此次培训班的成功举办，为提高全省药物警戒工作水平奠定了坚实基础。（李 凯 庞 荣）

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