山西省药物警戒中心与省药监局第一检查分局联合举行医疗器械不良事件监测法律法规宣贯会

根据山西省2024年药品安全宣传周活动安排，在省药监局医疗器械监管处支持下，9月4日，省药物警戒中心联合省药监局第一检查分局，在太原举行医疗器械不良事件监测法律法规宣贯会。第一检查分局辖区内82家医疗器械注册人备案人共计110名代表参会。

会上，省药物警戒中心负责人介绍了开展医疗器械不良事件监测工作的重要性，要求注册人备案人按照相关法律法规，加强医疗器械不良事件监测体系建设，完善监测程序，落实监测主体责任，依法依规开展监测工作。

会议强调，通过医疗器械不良事件监测，对事件本身进行分析和评价，可为医疗器械监督管理部门科学监管提供有效技术支撑，促进医疗器械产业健康发展，保障人民群众用械安全。会议从医疗器械不良事件监测工作法规要求、注册人备案人健全完善监测工作体系、医疗器械不良事件监测信息系统填报注意事项等方面，与医疗器械生产企业进行现场交流。（张 宏）

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